Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CONNECT voor proefperiode voor depressieve cannabisgebruikers (CONNECT)

8 februari 2021 bijgewerkt door: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

CONNECT: een interventie op sociale media voor depressieve cannabisgebruikers

Het doel van deze studie is om het nut te testen van een computerondersteunde interventie voor depressieve cannabisgebruikers door sociale netwerkondersteuning van leeftijdsgenoten en therapeuten via Facebook te combineren die de technieken van cognitieve gedragstherapie en motiverende verbeteringstherapie (CBT/MET) gebruikt om te helpen met vaardigheden om terugval te voorkomen, cannabisgebruik en depressieve symptomen te verminderen en de therapietrouw te verbeteren. Alle deelnemers krijgen 10 weken computerondersteunde interventie, inclusief wekelijkse sessies van 60 minuten (1 uur). Alle deelnemers zullen ook deel uitmaken van een geheime Facebook-groep (CONNECT). Het doel van deze geheime Facebookgroep is het versterken van de kennis en vaardigheden die worden aangeleerd in de computerondersteunde interventie en het bieden van sociale steun.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Naar schatting 8,4 miljoen volwassenen in de VS hebben te maken met gelijktijdig optredende psychiatrische aandoeningen en verslavingen, grotendeels toe te schrijven aan comorbide stemmingsstoornis-SUD. Cannabis is de meest gebruikte illegale stof onder mensen met depressieve stoornissen1. Evenzo worden verhoogde percentages van ernstige depressie waargenomen bij mensen met stoornissen in het gebruik van cannabis (CUD)2.

Het gebruik van op technologie gebaseerde platforms voor gedragsinterventie in de eerstelijnszorg, met de nadruk op comorbiditeit, is een veelbelovende benadering om de beschikbaarheid van evidence-based behandelingen voor deze hoognodige populatie tegen lage kosten te verbreden.

Met steun van een NIDA High Priority, Short-Term Project Award, heeft het huidige onderzoeksteam (PI Dr. Glasner-Edwards en Drs. Budney en Kay-Lambkin) piloteerden SHADE (Self-Help for Alcohol and Other Drug Use and Depression), een gecomputeriseerd interventiemodel dat cognitieve gedragstherapie (CGT) en motiverende verbeteringstherapie (MET) combineert, in een eerstelijns psychiatrische zorgomgeving, waar geïntegreerd interventies die zowel geestelijke gezondheid als verslaving aanpakken, zijn niet gemakkelijk toegankelijk. Voorlopige gegevens geven aan dat SHADE: (1) haalbaar en acceptabel was, (2) de betrokkenheid en retentie van de behandeling vergemakkelijkte in een moeilijk te behandelen comorbide populatie met ernstige depressie en CUD; en (3) het effectief verminderen van cannabisgebruik en depressie. Als volgende stap om de doeltreffendheid van dit interventiemodel te optimaliseren, is het huidige voorstel bedoeld om een ​​socialemediacomponent te ontwikkelen en te integreren in het SHADE-interventieprogramma, gebaseerd op een programma dat is opgesteld en getest door Co-I Dr. Ramo in een RCT4.

Hiertoe stellen we voor om: (a) met feedback van gebruikers een door sociale media ondersteunde therapie-interventie, CONNECT (Connected Cannabis Users' Network for Enhancement of Cognitive Therapy), te ontwikkelen en te verfijnen, die het gebruik van Facebook voor sociale netwerken combineert ondersteuning met SHADE bij een populatie van volwassenen met CUD en ernstige depressie; en (b) voorlopige gegevens verzamelen om effectgroottes te evalueren en trends te onderzoeken voor de impact van CONNECT plus SHADE op cannabisgebruik, depressieve symptomen en gebruik van gezondheidszorg. Bovendien zullen we voorlopige gegevens verzamelen voor analyse van sociale netwerken, om inzicht te krijgen in de mechanismen waarmee de sociale-mediacomponent van CONNECT gezondheidsgedragsverandering bevordert in de belangrijkste uitkomstdomeinen van de huidige studie.

Het gebruik van een sociaal mediaplatform (d.w.z. Facebook) zal de toegankelijkheid van de interventie vergroten, aangezien Facebook toegankelijk is via verschillende technologische apparaten.

Doel 1. Het ontwikkelen en verfijnen, met gebruikersfeedback, van een 10 weken durende, door sociale media ondersteunde interventie (CONNECT), die een computerondersteund, geïntegreerd behandelingsprogramma (SHADE) combineert met privé Facebook-groepen om ondersteuning door collega's en clinici voor therapeutische doeleinden te vergemakkelijken. De CONNECT-interventie richt zich op cannabisgebruik en depressie bij een populatie van depressieve volwassenen met CUD die psychiatrische zorg krijgen.

Hypothese 1: Deelnemers zullen melden dat CONNECT gebruiksvriendelijk en behulpzaam is bij het bieden van mogelijkheden voor het oefenen van therapievaardigheden tussen de sessies door, ondersteuning door collega's en clinici, en informatie die hen in staat stelt terugval door cannabis te voorkomen en depressie te beheersen.

Doel 2. Het testen van de impact van CONNECT plus SHADE op cannabisgebruik, depressie, naleving van psychiatrische zorg en resultaten in de gezondheidszorg.

Hypothese 2a: Onder depressieve volwassenen die afhankelijk zijn van middelen in een poliklinische psychiatrische zorgomgeving, zal CONNECT plus SHADE leiden tot klinische resultaten bij het verminderen van cannabisgebruik en depressie, en het verbeteren van therapietrouw tijdens en na de behandeling.

Doel 3. Testen of sociale netwerkvariabelen de impact van CONNECT mediëren of modereren.

Hypothese 3: Deelnemers met meer uitgebreide sociale Facebook-netwerken binnen CONNECT zullen meer baat hebben bij het programma. Factoren die de betrokkenheid bij de Facebook-component van CONNECT beïnvloeden, zullen ook worden onderzocht (bijv. kenmerken van sociale netwerken en de inhoud van de interactie tussen peers en therapeuten via het sociale netwerk), en betrokkenheid zal worden onderzocht als een mogelijke moderator van cannabisgebruik en de gevolgen van depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 18 en 65 jaar;
  2. DSM-5-diagnose van CUD, met gebruik gerapporteerd op >50 van de afgelopen 90 dagen;
  3. DSM-5-diagnose van depressieve stoornis (levenslang);
  4. Huidige Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) score > 9;
  5. Facebook gebruikt of bereid is om lid te worden en te leren hoe het te gebruiken;
  6. In het afgelopen jaar onder behandeling zijn geweest voor depressie.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SHADE-therapie + CONNECT FaceBook-ondersteuning
SHADE is een computergestuurde CBT/MET-interventie van 10 weken en 10 sessies voor cannabisgebruiksstoornissen en depressie. Bij elk bezoek ontmoet een onderzoeksarts de deelnemers voor een 'check-in'-sessie, die het volgende omvat: huiswerk doornemen; plannen voor het maken van huiswerk; zelfmoordrisico en stemmingsbeoordeling. De CONNECT FB-interventiecomponent zal sociale steun voor huiswerk tussen de sessies en het oefenen van CGT-vaardigheden vergemakkelijken voor het omgaan met depressie en het voorkomen van terugval, en het versterken van de motivatie om te veranderen. Dagelijkse berichten worden bezorgd. Alleen degenen die aan het onderzoek deelnemen, weten van het bestaan ​​van deze groep en krijgen er toegang toe. Er wordt wekelijks een realtime Facebook-chatsessie gehouden om feedback te geven over huiswerkoefeningen of om vragen te beantwoorden.
Zie omschrijving "studiearmen".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gebruik van illegale drugs tussen studiebezoeken en bij de follow-up
Tijdsspanne: Baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-10) en follow-up (week 14).
Middelengebruik zal tussen elk studiebezoek worden gevolgd met urinedrugscreens.
Baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-10) en follow-up (week 14).
Verandering in depressiesymptomen en -ernst tussen studiebezoeken en bij follow-up
Tijdsspanne: Baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-10) en follow-up (week 14)
Depressie zal worden gevolgd met een vragenlijst die is ontworpen om de frequentie en ernst van depressiesymptomen vast te leggen; Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) bij elk studiebezoek. De schaal van de PHQ-9 is 0-27 waarbij 0-4=Minimaal of geen; 5-9=mild; 10-14=Gemiddeld; 15-19=Matig ernstig; 20-27=ernstig.
Baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-10) en follow-up (week 14)
Verandering in therapietrouw aan onderpand psychiatrische behandeling tussen studiebezoeken en bij follow-up
Tijdsspanne: Baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-10) en follow-up (week 14)
Therapietrouw aan collaterale therapie en medicatie zal worden gevolgd met een zelfrapportagevragenlijst (Ancillary Treatment Record).
Baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-10) en follow-up (week 14)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alcoholgebruik tussen studiebezoeken en bij follow-up
Tijdsspanne: Baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-10) en follow-up (week 14)
Bij elk studiebezoek zal een blaastest worden gebruikt om het alcoholpromillage in het bloed te bepalen.
Baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-10) en follow-up (week 14)
Verandering in alcohol-, tabaks- en ander drugsgebruik tussen studiebezoeken en bij de follow-up
Tijdsspanne: Baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-10) en follow-up (week 14)
Alcohol, tabak en ander drugsgebruik zal worden verkregen via mondelinge geschiedenis met behulp van het tijdlijn follow-back (TLFB) interview bij elk studiebezoek.
Baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-10) en follow-up (week 14)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren