副甲状腺機能低下症の参加者の骨リモデリングに対する流動食と腸内ホルモン (GIP および GLP-2) の影響。 (KS-4-HypoPT)
2019年12月11日 更新者：Kirsa Skov-Jeppesen、University of Copenhagen
副甲状腺機能低下症 (KS-4-HypoPT) の参加者の骨リモデリングに対する流動食と腸内ホルモン (GIP および GLP-2) の影響。
副甲状腺機能低下症 (hypoPT) は、低レベルの PTH によって特徴付けられます。
この研究では、副甲状腺機能低下症の参加者の骨リモデリングに対する流動食の効果をテストします。 さらに、腸内ホルモン GIP と GLP-2 の効果をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～76年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 76 歳までの年齢
- 副甲状腺機能低下症
除外基準:
- 糖尿病
- 消化管の病気
- 抗骨粗鬆症薬
- 長期ステロイド治療（過去12ヶ月以内）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：流動食（ニュートリドリンク）
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流動食を 1 分かけて摂取。
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実験的：ギップ
グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド
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皮下注射GIP
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実験的：GLP-2
グルカゴン様ペプチド-2
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皮下注射されたGLP-2
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実験的：プラセボ（生理食塩水）
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皮下注射プラセボ（生理食塩水）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C末端テロペプチド（CTX）の血清濃度
時間枠：-10～240分
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血清で測定される骨吸収のマーカー
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-10～240分
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1型プロコラーゲン（P1NP）のN末端プロペプチド
時間枠：-10～240分
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骨形成マーカー、血清中濃度測定
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-10～240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTH
時間枠：-10～240分
|
血清中のPTH濃度測定
|
-10～240分
|
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グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)
時間枠：-10～240分
|
腸内ホルモン、血漿中濃度測定
|
-10～240分
|
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グルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2)
時間枠：-10～240分
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腸内ホルモン、血漿中濃度測定
|
-10～240分
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グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
時間枠：-10～240分
|
腸内ホルモン、血漿中濃度測定
|
-10～240分
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グルコース
時間枠：-10～240分
|
血清中のグルコース濃度測定
|
-10～240分
|
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インスリン
時間枠：-10～240分
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血清で測定されたインスリン濃度
|
-10～240分
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C-ペプチド
時間枠：-10～240分
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血清中のC-ペプチド濃度測定
|
-10～240分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：-10～240分
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採血前に測定した血圧（収縮期および拡張期）
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-10～240分
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心拍数
時間枠：-10～240分
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採血前に測定した心拍数
|
-10～240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月12日
一次修了 (実際)
2019年4月12日
研究の完了 (実際)
2019年4月12日
試験登録日
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月31日
最初の投稿 (実際)
2018年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KS-4-HypoPT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。