부갑상선기능저하증 환자의 뼈 리모델링에 대한 유동식 및 장 호르몬(GIP 및 GLP-2)의 효과. (KS-4-HypoPT)
2019년 12월 11일 업데이트: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
부갑상선기능저하증(KS-4-HypoPT) 참가자의 뼈 리모델링에 대한 유동식 및 장 호르몬(GIP 및 GLP-2)의 효과.
부갑상선기능저하증(hypoPT)은 낮은 수준의 PTH를 특징으로 합니다.
이 연구에서 우리는 부갑상선기능저하증 환자의 뼈 재형성에 대한 액체 식사의 효과를 테스트할 것입니다. 또한 장 호르몬인 GIP와 GLP-2의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 76세 사이의 연령
- 부갑상선기능저하증
제외 기준:
- 당뇨병
- 위장관 질환
- 골다공증 치료제
- 장기 스테로이드 치료(지난 12개월 이내)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유동식(Nutridrink)
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1분 이상 섭취한 유동식.
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실험적: 깁
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드
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피하 주사 GIP
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실험적: GLP-2
글루카곤 유사 펩티드-2
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피하 주사 GLP-2
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실험적: 위약(식염수)
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피하 주사 위약(식염수)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-말단 텔로펩티드(CTX)의 혈청 농도
기간: -10~240분
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골흡수 표지자, 혈청에서 측정
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-10~240분
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1형 프로콜라겐의 N-말단 프로펩티드(P1NP)
기간: -10~240분
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뼈 형성 마커, 혈청에서 측정된 농도
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-10~240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTH
기간: -10~240분
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혈청에서 측정된 PTH 농도
|
-10~240분
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포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)
기간: -10~240분
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장 호르몬, 혈장에서 측정된 농도
|
-10~240분
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글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2)
기간: -10~240분
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장 호르몬, 혈장에서 측정된 농도
|
-10~240분
|
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글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
기간: -10~240분
|
장 호르몬, 혈장에서 측정된 농도
|
-10~240분
|
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포도당
기간: -10~240분
|
혈청에서 측정된 포도당 농도
|
-10~240분
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인슐린
기간: -10~240분
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혈청에서 측정된 인슐린 농도
|
-10~240분
|
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C-펩티드
기간: -10~240분
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혈청에서 측정된 C-펩티드 농도
|
-10~240분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: -10~240분
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채혈 전에 측정한 혈압(수축기 및 확장기)
|
-10~240분
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심박수
기간: -10~240분
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채혈 전 측정한 심박수
|
-10~240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KS-4-HypoPT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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