Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een vloeibare maaltijd en darmhormonen (GIP en GLP-2) op botremodellering bij deelnemers met hypoparathyreoïdie. (KS-4-HypoPT)

11 december 2019 bijgewerkt door: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen

Effecten van een vloeibare maaltijd en darmhormonen (GIP en GLP-2) op botremodellering bij deelnemers met hypoparathyreoïdie (KS-4-HypoPT).

Hypoparathyreoïdie (hypoPT) wordt gekenmerkt door lage niveaus van PTH.

In deze studie testen we de effecten van een vloeibare maaltijd op de botremodellering bij deelnemers met hypoparathyreoïdie. Verder testen we de werking van de darmhormonen GIP en GLP-2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 76 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 76
  • Hypoparathyreoïdie

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Ziekte in het maagdarmkanaal
  • Antiosteoporotisch medicijn
  • Langdurige behandeling met steroïden (in de afgelopen 12 maanden)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vloeibare maaltijd (Nutridrink)
Ander: Vloeibare maaltijd (Nutridrink)
Vloeibare maaltijd ingenomen gedurende 1 minuut.
EXPERIMENTEEL: GIP
Glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide
Ander: GIP
Subcutaan geïnjecteerd GIP
EXPERIMENTEEL: GLP-2
Glucagon-achtig peptide-2
Ander: GLP-2
Subcutaan geïnjecteerd GLP-2
EXPERIMENTEEL: Placebo (zoutoplossing)
Ander: Placebo (zoutoplossing)
Subcutaan geïnjecteerd Placebo (zoutoplossing)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumconcentratie van C-terminaal telopeptide (CTX)
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Marker van botresorptie, gemeten in serum
-10 tot 240 minuten
N-terminaal propeptide van type 1 procollageen (P1NP)
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Marker van botvorming, concentratie gemeten in serum
-10 tot 240 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTH
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
PTH-concentratie gemeten in serum
-10 tot 240 minuten
Glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Darmhormoon, concentratie gemeten in plasma
-10 tot 240 minuten
Glucagon-achtig peptide-2 (GLP-2)
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Darmhormoon, concentratie gemeten in plasma
-10 tot 240 minuten
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Darmhormoon, concentratie gemeten in plasma
-10 tot 240 minuten
Glucose
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Glucoseconcentratie gemeten in serum
-10 tot 240 minuten
Insuline
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Insulineconcentratie gemeten in serum
-10 tot 240 minuten
C-peptide
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
C-peptideconcentratie gemeten in serum
-10 tot 240 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) gemeten vóór bloedafname
-10 tot 240 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Hartslag gemeten vóór bloedafname
-10 tot 240 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Hvidovre University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KS-4-HypoPT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeibare maaltijd (Nutridrink)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren