Effekter av et flytende måltid og tarmhormoner (GIP og GLP-2) på beinremodellering hos deltakere med hypoparatyreose. (KS-4-HypoPT)
11. desember 2019 oppdatert av: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Effekter av et flytende måltid og tarmhormoner (GIP og GLP-2) på beinremodellering hos deltakere med hypoparathyroidisme (KS-4-HypoPT).
Hypoparathyroidisme (hypoPT) er preget av lave nivåer av PTH.
I denne studien vil vi teste effekten av et flytende måltid på beinremodellering hos deltakere med hypoparatyreose. Videre skal vi teste effekten av tarmhormonene GIP og GLP-2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 76 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 76
- Hypoparathyroidisme
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Sykdom i mage-tarmkanalen
- Antiosteoporotisk legemiddel
- Langtidsbehandling med steroider (i løpet av de siste 12 månedene)
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Flytende måltid (Nutridrink)
|
Flytende måltid inntatt over 1 minutt.
|
|
EKSPERIMENTELL: GIP
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid
|
Subkutan injisert GIP
|
|
EKSPERIMENTELL: GLP-2
Glukagonlignende peptid-2
|
Subkutan injisert GLP-2
|
|
EKSPERIMENTELL: Placebo (saltvann)
|
Subkutan injisert placebo (saltvann)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkonsentrasjon av C-terminalt telopeptid (CTX)
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Markør for benresorpsjon, målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
|
N-terminalt propeptid av type 1 prokollagen (P1NP)
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Markør for bendannelse, konsentrasjon målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTH
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
PTH-konsentrasjon målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
|
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP)
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Tarmhormon, konsentrasjon målt i plasma
|
-10 til 240 minutter
|
|
Glukagonlignende peptid-2 (GLP-2)
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Tarmhormon, konsentrasjon målt i plasma
|
-10 til 240 minutter
|
|
Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Tarmhormon, konsentrasjon målt i plasma
|
-10 til 240 minutter
|
|
Glukose
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Glukosekonsentrasjon målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Insulinkonsentrasjon målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
|
C-peptid
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
C-peptidkonsentrasjon målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) målt før blodprøvetaking
|
-10 til 240 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Hjertefrekvens målt før blodprøvetaking
|
-10 til 240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KS-4-HypoPT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .