Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynnego posiłku i hormonów jelitowych (GIP i GLP-2) na przebudowę kości u uczestników z niedoczynnością przytarczyc. (KS-4-HypoPT)

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen

Wpływ płynnego posiłku i hormonów jelitowych (GIP i GLP-2) na przebudowę kości u uczestników z niedoczynnością przytarczyc (KS-4-HypoPT).

Niedoczynność przytarczyc (hypoPT) charakteryzuje się niskim poziomem PTH.

W tym badaniu przetestujemy wpływ płynnego posiłku na przebudowę kości u uczestników z niedoczynnością przytarczyc. Ponadto przetestujemy działanie hormonów jelitowych GIP i GLP-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 76 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 76 lat
  • niedoczynność przytarczyc

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Choroba w przewodzie pokarmowym
  • Lek przeciw osteoporozie
  • Długotrwałe leczenie sterydami (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Płynny posiłek (Nutridrink)
Inny: Płynny posiłek (Nutridrink)
Płynny posiłek spożyty w ciągu 1 minuty.
EKSPERYMENTALNY: GIP
Polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy
Inny: GIP
GIP wstrzykiwany podskórnie
EKSPERYMENTALNY: GLP-2
Peptyd podobny do glukagonu-2
Inny: GLP-2
Podskórnie wstrzyknięty GLP-2
EKSPERYMENTALNY: Placebo (sól fizjologiczna)
Inny: Placebo (sól fizjologiczna)
Wstrzyknięcie podskórne Placebo (sól fizjologiczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie C-końcowego telopeptydu (CTX) w surowicy
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Marker resorpcji kości mierzony w surowicy
-10 do 240 minut
N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 (P1NP)
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Marker kościotworzenia, stężenie mierzone w surowicy
-10 do 240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PTH
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Stężenie PTH mierzone w surowicy
-10 do 240 minut
Polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy (GIP)
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Hormon jelitowy, stężenie mierzone w osoczu
-10 do 240 minut
Glukagonopodobny peptyd-2 (GLP-2)
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Hormon jelitowy, stężenie mierzone w osoczu
-10 do 240 minut
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Hormon jelitowy, stężenie mierzone w osoczu
-10 do 240 minut
Glukoza
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Stężenie glukozy mierzone w surowicy
-10 do 240 minut
Insulina
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Stężenie insuliny mierzone w surowicy
-10 do 240 minut
Peptyd C
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Stężenie peptydu C mierzone w surowicy
-10 do 240 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) mierzone przed pobraniem krwi
-10 do 240 minut
Tętno
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Tętno mierzone przed pobraniem krwi
-10 do 240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Hvidovre University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KS-4-HypoPT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płynny posiłek (Nutridrink)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj