Effekter af et flydende måltid og tarmhormoner (GIP og GLP-2) på knogleombygning hos deltagere med hypoparathyroidisme. (KS-4-HypoPT)
11. december 2019 opdateret af: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Effekter af et flydende måltid og tarmhormoner (GIP og GLP-2) på knogleombygning hos deltagere med hypoparathyroidisme (KS-4-HypoPT).
Hypoparathyroidisme (hypoPT) er karakteriseret ved lave niveauer af PTH.
I denne undersøgelse vil vi teste virkningerne af et flydende måltid på knogleombygningen hos deltagere med hypoparathyroidisme. Ydermere vil vi teste virkningerne af tarmhormonerne GIP og GLP-2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 76 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 76
- Hypoparathyroidisme
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Sygdom i mave-tarmkanalen
- Antiosteoporotisk lægemiddel
- Langtidsbehandling med steroider (inden for de sidste 12 måneder)
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Flydende måltid (Nutridrink)
|
Flydende måltid indtaget over 1 minut.
|
|
EKSPERIMENTEL: GIP
Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid
|
Subkutan injiceret GIP
|
|
EKSPERIMENTEL: GLP-2
Glukagon-lignende peptid-2
|
Subkutan injiceret GLP-2
|
|
EKSPERIMENTEL: Placebo (saltvand)
|
Subkutan injiceret placebo (saltvand)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkoncentration af C-terminalt telopeptid (CTX)
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Markør for knogleresorption, målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
|
N-terminalt propeptid af type 1 procollagen (P1NP)
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Markør for knogledannelse, koncentration målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTH
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
PTH-koncentration målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
|
Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP)
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Tarmhormon, koncentration målt i plasma
|
-10 til 240 minutter
|
|
Glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2)
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Tarmhormon, koncentration målt i plasma
|
-10 til 240 minutter
|
|
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Tarmhormon, koncentration målt i plasma
|
-10 til 240 minutter
|
|
Glukose
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Glukosekoncentration målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Insulinkoncentration målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
|
C-peptid
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
C-peptidkoncentration målt i serum
|
-10 til 240 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) målt før blodprøvetagning
|
-10 til 240 minutter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: -10 til 240 minutter
|
Hjertefrekvens målt før blodprøvetagning
|
-10 til 240 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KS-4-HypoPT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .