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Auswirkungen einer flüssigen Mahlzeit und Darmhormonen (GIP und GLP-2) auf den Knochenumbau bei Teilnehmern mit Hypoparathyreoidismus. (KS-4-HypoPT)

11. Dezember 2019 aktualisiert von: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen

Auswirkungen einer flüssigen Mahlzeit und von Darmhormonen (GIP und GLP-2) auf den Knochenumbau bei Teilnehmern mit Hypoparathyreoidismus (KS-4-HypoPT).

Hypoparathyreoidismus (hypoPT) ist durch einen niedrigen PTH-Spiegel gekennzeichnet.

In dieser Studie werden wir die Auswirkungen einer flüssigen Mahlzeit auf den Knochenumbau bei Teilnehmern mit Hypoparathyreoidismus testen. Außerdem werden wir die Wirkung der Darmhormone GIP und GLP-2 testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 76 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 76
  • Hypoparathyreoidismus

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Erkrankung im Magen-Darm-Trakt
  • Antiosteoporotisches Medikament
  • Langzeitbehandlung mit Steroiden (innerhalb der letzten 12 Monate)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Flüssige Mahlzeit (Nutridrink)
Sonstiges: Flüssige Mahlzeit (Nutridrink)
Flüssige Mahlzeit über 1 Minute eingenommen.
EXPERIMENTAL: GIP
Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid
Sonstiges: GIP
Subkutan injiziertes GIP
EXPERIMENTAL: GLP-2
Glukagon-ähnliches Peptid-2
Sonstiges: GLP-2
Subkutan injiziertes GLP-2
EXPERIMENTAL: Placebo (Salzlösung)
Sonstiges: Placebo (Salzlösung)
Subkutan injiziertes Placebo (Kochsalzlösung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentration von C-terminalem Telopeptid (CTX)
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Marker der Knochenresorption, gemessen im Serum
-10 bis 240 Minuten
N-terminales Propeptid von Typ-1-Prokollagen (P1NP)
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Marker der Knochenbildung, Konzentration gemessen im Serum
-10 bis 240 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTH
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
PTH-Konzentration im Serum gemessen
-10 bis 240 Minuten
Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP)
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Darmhormon, Konzentration im Plasma gemessen
-10 bis 240 Minuten
Glukagon-ähnliches Peptid-2 (GLP-2)
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Darmhormon, Konzentration im Plasma gemessen
-10 bis 240 Minuten
Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Darmhormon, Konzentration im Plasma gemessen
-10 bis 240 Minuten
Glucose
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Glukosekonzentration im Serum gemessen
-10 bis 240 Minuten
Insulin
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Insulinkonzentration im Serum gemessen
-10 bis 240 Minuten
C-Peptid
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
C-Peptid-Konzentration gemessen im Serum
-10 bis 240 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Blutdruck (systolisch und diastolisch) gemessen vor der Blutentnahme
-10 bis 240 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Herzfrequenz vor der Blutentnahme gemessen
-10 bis 240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Hvidovre University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KS-4-HypoPT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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