Effets d'un repas liquide et des hormones intestinales (GIP et GLP-2) sur le remodelage osseux chez les participants atteints d'hypoparathyroïdie. (KS-4-HypoPT)
11 décembre 2019 mis à jour par: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Effets d'un repas liquide et des hormones intestinales (GIP et GLP-2) sur le remodelage osseux chez les participants atteints d'hypoparathyroïdie (KS-4-HypoPT).
L'hypoparathyroïdie (hypoPT) est caractérisée par de faibles taux de PTH.
Dans cette étude, nous testerons les effets d'un repas liquide sur le remodelage osseux chez des participants atteints d'hypoparathyroïdie. De plus, nous testerons les effets des hormones intestinales GIP et GLP-2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 76 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 76 ans
- Hypoparathyroïdie
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Maladie dans le tractus gastro-intestinal
- Médicament antiostéoporotique
- Traitement stéroïdien à long terme (au cours des 12 derniers mois)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Repas liquide (Nutridrink)
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Repas liquide ingéré en 1 minute.
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EXPÉRIMENTAL: GIP
Polypeptide insulinotrope glucose-dépendant
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GIP injecté sous-cutané
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EXPÉRIMENTAL: GLP-2
Glucagon-like peptide-2
|
GLP-2 injecté sous-cutané
|
|
EXPÉRIMENTAL: Placebo (solution saline)
|
Placebo injecté sous-cutané (solution saline)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sérique du télopeptide C-terminal (CTX)
Délai: -10 à 240 minutes
|
Marqueur de la résorption osseuse, mesuré dans le sérum
|
-10 à 240 minutes
|
|
Propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP)
Délai: -10 à 240 minutes
|
Marqueur de la formation osseuse, concentration mesurée dans le sérum
|
-10 à 240 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PTH
Délai: -10 à 240 minutes
|
Concentration de PTH mesurée dans le sérum
|
-10 à 240 minutes
|
|
Polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP)
Délai: -10 à 240 minutes
|
Hormone intestinale, concentration mesurée dans le plasma
|
-10 à 240 minutes
|
|
Glucagon-like peptide-2 (GLP-2)
Délai: -10 à 240 minutes
|
Hormone intestinale, concentration mesurée dans le plasma
|
-10 à 240 minutes
|
|
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Délai: -10 à 240 minutes
|
Hormone intestinale, concentration mesurée dans le plasma
|
-10 à 240 minutes
|
|
Glucose
Délai: -10 à 240 minutes
|
Concentration de glucose mesurée dans le sérum
|
-10 à 240 minutes
|
|
Insuline
Délai: -10 à 240 minutes
|
Concentration d'insuline mesurée dans le sérum
|
-10 à 240 minutes
|
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Peptide C
Délai: -10 à 240 minutes
|
Concentration en peptide C mesurée dans le sérum
|
-10 à 240 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: -10 à 240 minutes
|
Tension artérielle (systolique et diastolique) mesurée avant le prélèvement sanguin
|
-10 à 240 minutes
|
|
Rythme cardiaque
Délai: -10 à 240 minutes
|
Fréquence cardiaque mesurée avant le prélèvement sanguin
|
-10 à 240 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
12 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
2 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KS-4-HypoPT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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