Nestemäisen aterian ja suolistohormonien (GIP ja GLP-2) vaikutukset luun uusiutumiseen potilailla, joilla on hypoparatyreoosi. (KS-4-HypoPT)
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Nestemäisen aterian ja suolistohormonien (GIP ja GLP-2) vaikutukset luun uusiutumiseen potilailla, joilla on hypoparatyreoosi (KS-4-HypoPT).
Hypoparatyreoosille (hypoPT) on tyypillistä matala PTH-taso.
Tässä tutkimuksessa testaamme nestemäisen aterian vaikutuksia luun uusiutumiseen osallistujilla, joilla on hypoparatyreoosi. Lisäksi testaamme suolistohormonien GIP ja GLP-2 vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 76 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-76
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Sairaus maha-suolikanavassa
- Osteoporoottinen lääke
- Pitkäaikainen steroidihoito (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nestemäinen ateria (Nutridrink)
|
Nestemäinen ateria nautittu 1 minuutin aikana.
|
|
KOKEELLISTA: GIP
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi
|
Ihonalainen injektio GIP
|
|
KOKEELLISTA: GLP-2
Glukagonin kaltainen peptidi-2
|
Ihonalainen injektio GLP-2
|
|
KOKEELLISTA: Placebo (suolaliuos)
|
Ihonalainen ruiske plasebo (suolaliuos)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-terminaalisen telopeptidin (CTX) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Luun resorption markkeri, mitattuna seerumista
|
-10-240 minuuttia
|
|
Tyypin 1 prokollageenin (P1NP) N-terminaalinen propeptidi
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Luun muodostumisen merkkiaine, pitoisuus mitattuna seerumissa
|
-10-240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTH
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
PTH-pitoisuus mitattuna seerumissa
|
-10-240 minuuttia
|
|
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP)
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Suolistohormoni, pitoisuus mitattuna plasmasta
|
-10-240 minuuttia
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2)
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Suolistohormoni, pitoisuus mitattuna plasmasta
|
-10-240 minuuttia
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Suolistohormoni, pitoisuus mitattuna plasmasta
|
-10-240 minuuttia
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Seerumin glukoosipitoisuus mitattuna
|
-10-240 minuuttia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Seerumissa mitattu insuliinipitoisuus
|
-10-240 minuuttia
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
C-peptidipitoisuus mitattuna seerumissa
|
-10-240 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan ennen verinäytteenottoa
|
-10-240 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
|
Syke mitattu ennen verinäytteenottoa
|
-10-240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS-4-HypoPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .