Effetti di un pasto liquido e ormoni intestinali (GIP e GLP-2) sul rimodellamento osseo nei partecipanti con ipoparatiroidismo. (KS-4-HypoPT)
11 dicembre 2019 aggiornato da: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Effetti di un pasto liquido e ormoni intestinali (GIP e GLP-2) sul rimodellamento osseo nei partecipanti con ipoparatiroidismo (KS-4-HypoPT).
L'ipoparatiroidismo (ipoPT) è caratterizzato da bassi livelli di PTH.
In questo studio testeremo gli effetti di un pasto liquido sul rimodellamento osseo nei partecipanti con ipoparatiroidismo. Inoltre, testeremo gli effetti degli ormoni intestinali GIP e GLP-2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 76 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 76 anni
- Ipoparatiroidismo
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Malattia nel tratto gastrointestinale
- Farmaco antiosteoporosi
- Trattamento steroideo a lungo termine (negli ultimi 12 mesi)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Farina liquida (Nutridrink)
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Pasto liquido ingerito in 1 minuto.
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SPERIMENTALE: GIP
Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente
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GIP iniettato sottocutaneo
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SPERIMENTALE: BPL-2
Peptide simile al glucagone-2
|
GLP-2 iniettato per via sottocutanea
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SPERIMENTALE: Placebo (soluzione salina)
|
Placebo iniettato sottocutaneo (soluzione salina)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione sierica di telopeptide C-terminale (CTX)
Lasso di tempo: Da -10 a 240 minuti
|
Marker di riassorbimento osseo, misurato nel siero
|
Da -10 a 240 minuti
|
|
Propeptide N-terminale del procollagene di tipo 1 (P1NP)
Lasso di tempo: Da -10 a 240 minuti
|
Marcatore di formazione ossea, concentrazione misurata nel siero
|
Da -10 a 240 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PTH
Lasso di tempo: Da -10 a 240 minuti
|
Concentrazione di PTH misurata nel siero
|
Da -10 a 240 minuti
|
|
Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)
Lasso di tempo: Da -10 a 240 minuti
|
Ormone intestinale, concentrazione misurata nel plasma
|
Da -10 a 240 minuti
|
|
Peptide simile al glucagone-2 (GLP-2)
Lasso di tempo: Da -10 a 240 minuti
|
Ormone intestinale, concentrazione misurata nel plasma
|
Da -10 a 240 minuti
|
|
Peptide simile al glucagone-1 (GLP-1)
Lasso di tempo: Da -10 a 240 minuti
|
Ormone intestinale, concentrazione misurata nel plasma
|
Da -10 a 240 minuti
|
|
Glucosio
Lasso di tempo: Da -10 a 240 minuti
|
Concentrazione di glucosio misurata nel siero
|
Da -10 a 240 minuti
|
|
Insulina
Lasso di tempo: Da -10 a 240 minuti
|
Concentrazione di insulina misurata nel siero
|
Da -10 a 240 minuti
|
|
C-peptide
Lasso di tempo: Da -10 a 240 minuti
|
Concentrazione di peptide C misurata nel siero
|
Da -10 a 240 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Da -10 a 240 minuti
|
Pressione sanguigna (sistolica e diastolica) misurata prima del prelievo di sangue
|
Da -10 a 240 minuti
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Da -10 a 240 minuti
|
Frequenza cardiaca misurata prima del prelievo di sangue
|
Da -10 a 240 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KS-4-HypoPT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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