Účinky tekutého jídla a střevních hormonů (GIP a GLP-2) na kostní remodelaci u účastníků s hypoparatyreózou. (KS-4-HypoPT)
11. prosince 2019 aktualizováno: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Účinky tekuté stravy a střevních hormonů (GIP a GLP-2) na kostní remodelaci u účastníků s hypoparatyreózou (KS-4-HypoPT).
Hypoparatyreóza (hypoPT) je charakterizována nízkou hladinou PTH.
V této studii budeme testovat účinky tekutého jídla na remodelaci kostí u účastníků s hypoparatyreózou. Dále budeme testovat účinky střevních hormonů GIP a GLP-2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 76 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 76 let
- Hypoparatyreóza
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Onemocnění v gastrointestinálním traktu
- Antiosteoporotický lék
- Dlouhodobá léčba steroidy (během posledních 12 měsíců)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tekuté jídlo (Nutridrink)
|
Tekuté jídlo požité po dobu 1 minuty.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GIP
Inzulinotropní polypeptid závislý na glukóze
|
Subkutánní injekce GIP
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GLP-2
Glukagonu podobný peptid-2
|
Subkutánní injekce GLP-2
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebo (fyziologický roztok)
|
Subkutánní injekce placeba (fyziologický roztok)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérová koncentrace C-terminálního telopeptidu (CTX)
Časové okno: -10 až 240 minut
|
Marker kostní resorpce, měřený v séru
|
-10 až 240 minut
|
|
N-terminální propeptid prokolagenu typu 1 (P1NP)
Časové okno: -10 až 240 minut
|
Marker tvorby kosti, koncentrace měřená v séru
|
-10 až 240 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTH
Časové okno: -10 až 240 minut
|
Koncentrace PTH měřená v séru
|
-10 až 240 minut
|
|
Glukózově závislý inzulinotropní polypeptid (GIP)
Časové okno: -10 až 240 minut
|
Střevní hormon, koncentrace měřená v plazmě
|
-10 až 240 minut
|
|
Glukagonu podobný peptid-2 (GLP-2)
Časové okno: -10 až 240 minut
|
Střevní hormon, koncentrace měřená v plazmě
|
-10 až 240 minut
|
|
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: -10 až 240 minut
|
Střevní hormon, koncentrace měřená v plazmě
|
-10 až 240 minut
|
|
Glukóza
Časové okno: -10 až 240 minut
|
Koncentrace glukózy měřená v séru
|
-10 až 240 minut
|
|
Inzulín
Časové okno: -10 až 240 minut
|
Koncentrace inzulínu měřená v séru
|
-10 až 240 minut
|
|
C-peptid
Časové okno: -10 až 240 minut
|
Koncentrace C-peptidu měřená v séru
|
-10 až 240 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: -10 až 240 minut
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) měřený před odběrem krve
|
-10 až 240 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: -10 až 240 minut
|
Srdeční frekvence měřená před odběrem krve
|
-10 až 240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KS-4-HypoPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .