Efeitos de uma refeição líquida e hormônios intestinais (GIP e GLP-2) na remodelação óssea em participantes com hipoparatireoidismo. (KS-4-HypoPT)
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Efeitos de uma refeição líquida e hormônios intestinais (GIP e GLP-2) na remodelação óssea em participantes com hipoparatireoidismo (KS-4-HypoPT).
O hipoparatireoidismo (hipoPT) é caracterizado por baixos níveis de PTH.
Neste estudo iremos testar os efeitos de uma refeição líquida na remodelação óssea em participantes com hipoparatireoidismo. Além disso, testaremos os efeitos dos hormônios intestinais GIP e GLP-2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 76 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 76 anos
- hipoparatireoidismo
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Doença no trato gastrointestinal
- Droga antiosteoporótica
- Tratamento prolongado com esteroides (nos últimos 12 meses)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Refeição líquida (Nutridrink)
|
Refeição líquida ingerida em 1 minuto.
|
|
EXPERIMENTAL: GIP
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose
|
GIP injetado subcutâneo
|
|
EXPERIMENTAL: GLP-2
Peptídeo-2 semelhante ao glucagon
|
GLP-2 injetado subcutaneamente
|
|
EXPERIMENTAL: Placebo (solução salina)
|
Placebo injetado subcutâneo (solução salina)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração sérica de telopeptídeo C-terminal (CTX)
Prazo: -10 a 240 minutos
|
Marcador de reabsorção óssea, medido no soro
|
-10 a 240 minutos
|
|
Propeptídeo N-terminal do procolágeno tipo 1 (P1NP)
Prazo: -10 a 240 minutos
|
Marcador de formação óssea, concentração medida no soro
|
-10 a 240 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PTH
Prazo: -10 a 240 minutos
|
Concentração de PTH medida no soro
|
-10 a 240 minutos
|
|
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
Prazo: -10 a 240 minutos
|
Hormônio intestinal, concentração medida no plasma
|
-10 a 240 minutos
|
|
Peptídeo 2 semelhante ao glucagon (GLP-2)
Prazo: -10 a 240 minutos
|
Hormônio intestinal, concentração medida no plasma
|
-10 a 240 minutos
|
|
Peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
Prazo: -10 a 240 minutos
|
Hormônio intestinal, concentração medida no plasma
|
-10 a 240 minutos
|
|
Glicose
Prazo: -10 a 240 minutos
|
Concentração de glicose medida no soro
|
-10 a 240 minutos
|
|
Insulina
Prazo: -10 a 240 minutos
|
Concentração de insulina medida no soro
|
-10 a 240 minutos
|
|
Peptídeo C
Prazo: -10 a 240 minutos
|
Concentração de peptídeo C medida no soro
|
-10 a 240 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: -10 a 240 minutos
|
Pressão arterial (sistólica e diastólica) medida antes da coleta de sangue
|
-10 a 240 minutos
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: -10 a 240 minutos
|
Frequência cardíaca medida antes da coleta de sangue
|
-10 a 240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
12 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
12 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KS-4-HypoPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .