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Efectos de una comida líquida y hormonas intestinales (GIP y GLP-2) sobre la remodelación ósea en participantes con hipoparatiroidismo. (KS-4-HypoPT)

11 de diciembre de 2019 actualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen

Efectos de una comida líquida y hormonas intestinales (GIP y GLP-2) sobre la remodelación ósea en participantes con hipoparatiroidismo (KS-4-HypoPT).

El hipoparatiroidismo (hipoPT) se caracteriza por niveles bajos de PTH.

En este estudio probaremos los efectos de una comida líquida sobre la remodelación ósea en participantes con hipoparatiroidismo. Además, probaremos los efectos de las hormonas intestinales GIP y GLP-2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 76 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 76
  • Hipoparatiroidismo

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Enfermedad en el tracto gastrointestinal
  • Fármaco antiosteoporótico
  • Tratamiento con esteroides a largo plazo (en los últimos 12 meses)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Harina líquida (Nutridrink)
Otro: Harina líquida (Nutridrink)
Comida líquida ingerida durante 1 minuto.
EXPERIMENTAL: GIP
Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
Otro: GIP
GIP inyectado subcutáneo
EXPERIMENTAL: GLP-2
Péptido similar al glucagón-2
Otro: GLP-2
GLP-2 inyectado por vía subcutánea
EXPERIMENTAL: Placebo (solución salina)
Otro: Placebo (solución salina)
Placebo inyectado por vía subcutánea (solución salina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración sérica de telopéptido C-terminal (CTX)
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Marcador de resorción ósea, medido en suero
-10 a 240 minutos
Propéptido N-terminal del procolágeno tipo 1 (P1NP)
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Marcador de formación ósea, concentración medida en suero
-10 a 240 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HPT
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Concentración de PTH medida en suero
-10 a 240 minutos
Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Hormona intestinal, concentración medida en plasma
-10 a 240 minutos
Péptido similar al glucagón-2 (GLP-2)
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Hormona intestinal, concentración medida en plasma
-10 a 240 minutos
Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Hormona intestinal, concentración medida en plasma
-10 a 240 minutos
Glucosa
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Concentración de glucosa medida en suero
-10 a 240 minutos
Insulina
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Concentración de insulina medida en suero
-10 a 240 minutos
Péptido C
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Concentración de péptido C medida en suero
-10 a 240 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Presión arterial (sistólica y diastólica) medida antes del muestreo de sangre
-10 a 240 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
Frecuencia cardíaca medida antes del muestreo de sangre
-10 a 240 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Hvidovre University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KS-4-HypoPT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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