Влияние жидкой пищи и гормонов кишечника (GIP и GLP-2) на ремоделирование костей у участников с гипопаратиреозом. (KS-4-HypoPT)
11 декабря 2019 г. обновлено: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Влияние жидкой пищи и гормонов кишечника (GIP и GLP-2) на ремоделирование костей у участников с гипопаратиреозом (KS-4-HypoPT).
Гипопаратиреоз (гипоПТ) характеризуется низким уровнем ПТГ.
В этом исследовании мы проверим влияние жидкой пищи на ремоделирование кости у участников с гипопаратиреозом. Кроме того, мы проверим влияние кишечных гормонов GIP и GLP-2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 76 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 76 лет
- Гипопаратиреоз
Критерий исключения:
- Диабет
- Заболевание желудочно-кишечного тракта
- Антиостеопоротический препарат
- Длительное лечение стероидами (в течение последних 12 месяцев)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жидкая еда (Нутридринк)
|
Жидкая пища проглатывается в течение 1 минуты.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГИП
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид
|
Подкожная инъекция GIP
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГПП-2
Глюкагоноподобный пептид-2
|
Подкожно вводили GLP-2
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плацебо (физиологический раствор)
|
Подкожно вводили плацебо (физиологический раствор)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточная концентрация С-концевого телопептида (CTX)
Временное ограничение: -10 до 240 минут
|
Маркер резорбции кости, измеряемый в сыворотке
|
-10 до 240 минут
|
|
N-концевой пропептид проколлагена 1 типа (P1NP)
Временное ограничение: -10 до 240 минут
|
Маркер костеобразования, концентрация, измеренная в сыворотке
|
-10 до 240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТГ
Временное ограничение: -10 до 240 минут
|
Концентрация ПТГ, измеренная в сыворотке
|
-10 до 240 минут
|
|
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП)
Временное ограничение: -10 до 240 минут
|
Кишечный гормон, концентрация, измеренная в плазме
|
-10 до 240 минут
|
|
Глюкагоноподобный пептид-2 (GLP-2)
Временное ограничение: -10 до 240 минут
|
Кишечный гормон, концентрация, измеренная в плазме
|
-10 до 240 минут
|
|
Глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Временное ограничение: -10 до 240 минут
|
Кишечный гормон, концентрация, измеренная в плазме
|
-10 до 240 минут
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: -10 до 240 минут
|
Концентрация глюкозы, измеренная в сыворотке
|
-10 до 240 минут
|
|
Инсулин
Временное ограничение: -10 до 240 минут
|
Концентрация инсулина, измеренная в сыворотке
|
-10 до 240 минут
|
|
С-пептид
Временное ограничение: -10 до 240 минут
|
Концентрация С-пептида, измеренная в сыворотке
|
-10 до 240 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: -10 до 240 минут
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое), измеренное перед забором крови
|
-10 до 240 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: -10 до 240 минут
|
Частота сердечных сокращений измеряется перед забором крови
|
-10 до 240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KS-4-HypoPT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .