硫酸マグネシウムとリドカイン混合物の幽門注射がスリーブ状胃切除術後の転帰に及ぼす影響
2018年11月1日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
硫酸マグネシウムとリドカインの混合物による幽門注射が腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の術後早期転帰に及ぼす影響
術後の吐き気や嘔吐はスリーブ状胃切除術後によく見られる副作用で、主に胃内圧の上昇が原因です。
この試験は、硫酸マグネシウムとリドカインの混合物の幽門注射が術後の胃腔内圧と吐き気と嘔吐の発生率に及ぼす影響を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
- Mansoura University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I ～ III。
- 少なくとも6か月間、監督下での非外科的方法で臨床的に有意な減量を達成および維持できなかった病的肥満患者。
- BMI 50 kg/m2 以上（超肥満）の患者の場合、第一選択として手術が行われました。
除外基準:
- 内分泌疾患に続発する肥満。
- 以前の肥満治療の治療歴。
- 知的能力の障害または重大な精神障害。
- 甘いものを食べる人で、術後の食生活を変えようとしない人。
- 術後のライフスタイルの変化を受け入れる意欲と動機の欠如。
- 薬物乱用。
- 妊娠、または今後 12 ～ 18 か月以内に妊娠が予想される。
- 重度の胃食道逆流症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウムとリドカインの混合物の幽門注射
スリーブ状胃切除術後、硫酸マグネシウムとリドカインの混合物が幽門に注射されます。
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100 mg / 2 ml の硫酸マグネシウム (硫酸マグネシウム®) を 5 ml の 2% リドカインと混合し、幽門に注射します。
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アクティブコンパレータ：生理食塩水の幽門注射
スリーブ状胃切除術後、幽門に生理食塩水を注入します。
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生理食塩水を幽門に5ml注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：手術後最初の24時間
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特別な衝撃スケールで測定した術後の吐き気と嘔吐の発生率
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手術後最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sameh H Emile、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年7月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月1日
最初の投稿 (実際)
2018年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月1日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- mansoura66
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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