A magnézium-szulfát és lidokain keverék pylorus injekciójának hatása a hüvely gyomoreltávolítás utáni eredményre
2018. november 1. frissítette: Sameh Emile, Mansoura University
A magnézium-szulfát és lidokain keverékkel végzett pyloric injekció hatása a korai posztoperatív kimenetelre laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás után
A posztoperatív émelygés és hányás gyakori mellékhatás a hüvely-gastrectomia után, főként a megnövekedett intragasztrikus nyomás miatt.
A jelen vizsgálat célja volt, hogy felmérje a magnézium-szulfát és lidokain keverékének pylorus injekciójának hatását a posztoperatív gyomor intraluminális nyomására, valamint az émelygés és hányás gyakoriságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti betegek.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III. osztály.
- Morbid elhízott betegek, akiknek nem sikerült klinikailag jelentős súlycsökkenést elérniük és fenntartani felügyelt, nem sebészeti módszerekkel legalább 6 hónapig.
- Az 50 kg/m2 feletti BMI-vel (szuperelhízással) rendelkező betegek kezelésének első vonalában a műtétet végezték.
Kizárási kritériumok:
- Az endokrin betegségek másodlagos elhízása.
- Bármely korábbi bariátriai eljárás története.
- Csökkent értelmi képesség vagy súlyos pszichés zavar.
- Édesevők, akik nem változtatnának a posztoperatív étkezési szokásokon.
- Nincs hajlandóság és motiváció a posztoperatív életmódváltásra.
- Szerhasználat.
- Terhesség vagy várható terhesség a következő 12-18 hónapban.
- Súlyos gastrooesophagealis reflux betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Magnézium-szulfát és lidokain keverék pyloric injekciója
A hüvely gastrectomia után a pylorust magnézium-szulfát és lidokain keverékével fecskendezik.
|
100 mg/2 ml magnézium-szulfátot (Magnesium Sulfate®) összekeverünk 5 ml 2%-os lidokainnal, és a pylorusba fecskendezzük.
|
|
Aktív összehasonlító: Sóoldat pylorikus injekciója
A hüvely gastrectomia után a pylorust normál sóoldattal fecskendezik be
|
5 ml normál sóoldatot fecskendeznek a pylorusba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
a posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága speciális hatásskálával mérve
|
a műtét utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sameh H Emile, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Elhízottság
- Elhízás, morbid
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Lidokain
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mansoura66
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .