Impacto da injeção pilórica de sulfato de magnésio e mistura de lidocaína no resultado após gastrectomia vertical
1 de novembro de 2018 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Impacto da injeção pilórica com mistura de sulfato de magnésio e lidocaína no resultado pós-operatório precoce após gastrectomia vertical laparoscópica
Náuseas e vômitos pós-operatórios são efeitos adversos comuns após a gastrectomia vertical, principalmente devido ao aumento da pressão intragástrica.
O presente estudo teve como objetivo avaliar o efeito da injeção pilórica de uma mistura de sulfato de magnésio e lidocaína na pressão intraluminal gástrica pós-operatória e na incidência de náuseas e vômitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I - III.
- Pacientes com obesidade mórbida que falharam em atingir e manter uma perda de peso clinicamente significativa por meio de métodos não cirúrgicos supervisionados por pelo menos 6 meses.
- A cirurgia foi realizada como primeira linha de tratamento em caso de pacientes com IMC ≥ 50 kg/m2 (superobesos).
Critério de exclusão:
- Obesidade secundária a distúrbios endócrinos.
- Histórico de qualquer procedimento bariátrico anterior.
- Capacidade intelectual prejudicada ou transtorno psiquiátrico grave.
- Comedores de doces que não adotariam uma mudança de hábitos alimentares pós-operatórios.
- Falta de disposição e motivação para adotar mudanças no estilo de vida pós-operatório.
- Abuso de substâncias.
- Gravidez ou gravidez prevista para os próximos 12 a 18 meses.
- Doença do refluxo gastroesofágico grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Injeção pilórica de sulfato de magnésio e mistura de lidocaína
Após gastrectomia vertical, o piloro é injetado com uma mistura de sulfato de magnésio e lidocaína
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100 mg / 2 ml de sulfato de magnésio (Magnesium Sulfate®) são misturados com 5 ml de lidocaína a 2% e injetados no piloro
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Comparador Ativo: Injeção pilórica de solução salina
Após gastrectomia vertical, o piloro é injetado com solução salina normal
|
5 ml de solução salina normal são injetados no piloro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: primeiras 24 horas após a cirurgia
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios medida pela escala de impacto especial
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primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh H Emile, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Obesidade
- Obesidade Mórbida
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Lidocaína
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- mansoura66
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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