Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пилорической инъекции смеси сульфата магния и лидокаина на исход после рукавной резекции желудка

1 ноября 2018 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University

Влияние пилорической инъекции смеси сульфата магния и лидокаина на ранние послеоперационные результаты после лапароскопической рукавной резекции желудка

Послеоперационная тошнота и рвота являются частыми побочными эффектами после рукавной гастрэктомии, в основном из-за повышения внутрижелудочного давления. Настоящее исследование было направлено на оценку влияния пилорической инъекции смеси сульфата магния и лидокаина на послеоперационное внутрипросветное давление в желудке и частоту возникновения тошноты и рвоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс I - III.
  • Пациенты с морбидным ожирением, которым не удалось достичь и поддерживать клинически значимую потерю веса с помощью контролируемых нехирургических методов в течение как минимум 6 месяцев.
  • Операция проводилась как первая линия лечения у пациентов с ИМТ ≥ 50 кг/м2 (сверхожирение).

Критерий исключения:

  • Ожирение на фоне эндокринных нарушений.
  • История любой предыдущей бариатрической процедуры.
  • Нарушение интеллектуальных способностей или серьезное психическое расстройство.
  • Любители сладкого, которые не хотели бы менять послеоперационные привычки в еде.
  • Отсутствие желания и мотивации принять послеоперационные изменения образа жизни.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Беременность или ожидаемая беременность в ближайшие 12-18 месяцев.
  • Тяжелая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пилорическое введение смеси сульфата магния и лидокаина
После рукавной гастрэктомии в привратник вводят смесь сульфата магния и лидокаина.
Процедура: Пилорическое введение смеси сульфата магния и лидокаина
100 мг/2 мл сульфата магния (Magnesium Sulfate®) смешивают с 5 мл 2% лидокаина и вводят в привратник
Активный компаратор: Пилорическая инъекция физиологического раствора
После рукавной гастрэктомии в привратник вводят физиологический раствор.
Процедура: Пилорическая инъекция физиологического раствора
В пилорический отдел вводят 5 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
частота послеоперационной тошноты и рвоты по специальной шкале воздействия
первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Sameh H Emile, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mansoura66

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться