Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wstrzyknięcia do odźwiernika mieszaniny siarczanu magnezu i lidokainy na wynik po rękawowej resekcji żołądka

1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Wpływ iniekcji do odźwiernika mieszaniną siarczanu magnezu i lidokainy na wczesne wyniki pooperacyjne po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

Pooperacyjne nudności i wymioty są częstym działaniem niepożądanym po rękawowej resekcji żołądka, głównie z powodu zwiększonego ciśnienia wewnątrzżołądkowego. Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu wstrzyknięcia do odźwiernika mieszaniny siarczanu magnezu i lidokainy na pooperacyjne ciśnienie wewnątrz światła żołądka oraz częstość występowania nudności i wymiotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I - III.
  • Chorzy chorobliwie otyli, u których nie udało się osiągnąć i utrzymać istotnej klinicznie utraty masy ciała poprzez nadzorowane metody niechirurgiczne przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Operację przeprowadzono jako pierwszą linię leczenia u pacjentów z BMI ≥ 50 kg/m2 (super otyłość).

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość wtórna do zaburzeń endokrynologicznych.
  • Historia jakiejkolwiek wcześniejszej procedury bariatrycznej.
  • Upośledzona zdolność intelektualna lub poważne zaburzenie psychiczne.
  • Słodycze, które nie przyjęłyby zmiany pooperacyjnych nawyków żywieniowych.
  • Brak chęci i motywacji do przyjęcia pooperacyjnych zmian stylu życia.
  • Nadużywanie substancji.
  • Ciąża lub spodziewana ciąża w ciągu następnych 12 do 18 miesięcy.
  • Ciężka choroba refluksowa przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie do odźwiernika mieszaniny siarczanu magnezu i lidokainy
Po rękawowej resekcji żołądka do odźwiernika wstrzykuje się mieszaninę siarczanu magnezu i lidokainy
Procedura: Wstrzyknięcie do odźwiernika mieszaniny siarczanu magnezu i lidokainy
100 mg/2 ml siarczanu magnezu (Magnesium Sulfate®) miesza się z 5 ml 2% lidokainy i wstrzykuje do odźwiernika
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie soli fizjologicznej do odźwiernika
Po rękawowej resekcji żołądka do odźwiernika wstrzykuje się sól fizjologiczną
Procedura: Wstrzyknięcie soli fizjologicznej do odźwiernika
Do odźwiernika wstrzykuje się 5 ml normalnej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów mierzona specjalną skalą wpływu
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sameh H Emile, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mansoura66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj