Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin seoksen pylorisen injektion vaikutus lopputulokseen hihan mahan poiston jälkeen

torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

Magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin seoksen pylorisen injektion vaikutus varhaiseen postoperatiiviseen lopputulokseen laparoskooppisen hihan mahalaukun poiston jälkeen

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu on yleinen haittavaikutus hihagastrektomian jälkeen, mikä johtuu enimmäkseen kohonneesta mahansisäisestä paineesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin seoksen pylorisen injektion vaikutusta mahalaukun intraluminaaliseen paineeseen leikkauksen jälkeen sekä pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I - III.
  • Sairaalisesti liikalihavat potilaat, jotka eivät onnistuneet saavuttamaan ja ylläpitämään kliinisesti merkittävää painonpudotusta valvotuilla ei-kirurgisilla menetelmillä vähintään 6 kuukauden ajan.
  • Leikkaus tehtiin ensimmäisenä hoitolinjana potilaille, joiden BMI oli ≥ 50 kg/m2 (superlihava).

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus on toissijainen hormonaalisten sairauksien vuoksi.
  • Aiempien bariatristen toimenpiteiden historia.
  • Heikentynyt älyllinen toimintakyky tai vakava psyykkinen häiriö.
  • Makeansyöjät, jotka eivät ottaisi muutosta leikkauksen jälkeisiin ruokailutottumuksiin.
  • Puute halukkuutta ja motivaatiota hyväksyä leikkauksen jälkeisiä elämäntapamuutoksia.
  • Päihteiden väärinkäyttö.
  • Raskaus tai odotettu raskaus seuraavien 12-18 kuukauden aikana.
  • Vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin seoksen pylorinen injektio
Hihagastrektomian jälkeen pylorukseen ruiskutetaan magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin seosta
Menettely: Magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin seoksen pylorinen injektio
100 mg / 2 ml magnesiumsulfaattia (Magnesium Sulfate®) sekoitetaan 5 ml:aan 2-prosenttista lidokaiinia ja ruiskutetaan pylorukseen
Active Comparator: Pylorinen suolaliuoksen injektio
Hihagastrektomian jälkeen pylorukseen ruiskutetaan normaalia suolaliuosta
Menettely: Pylorinen suolaliuoksen injektio
5 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan pylorukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus erityisellä vaikutusasteikolla mitattuna
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sameh H Emile, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mansoura66

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa