Impatto dell'iniezione pilorica di solfato di magnesio e miscela di lidocaina sull'esito dopo la gastrectomia della manica
1 novembre 2018 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University
Impatto dell'iniezione pilorica con solfato di magnesio e miscela di lidocaina sull'esito postoperatorio precoce dopo gastrectomia laparoscopica con manica
La nausea e il vomito postoperatori sono un effetto avverso comune dopo la gastrectomia a manica, principalmente a causa dell'aumento della pressione intragastrica.
Il presente studio mirava a valutare l'effetto dell'iniezione pilorica di una miscela di solfato di magnesio e lidocaina sulla pressione intraluminale gastrica postoperatoria e sull'incidenza di nausea e vomito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35516
- Mansoura University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Società americana di anestesisti (ASA) classe I - III.
- Pazienti con obesità patologica che non sono riusciti a raggiungere e mantenere una perdita di peso clinicamente significativa attraverso metodi non chirurgici supervisionati per almeno 6 mesi.
- La chirurgia è stata condotta come prima linea di trattamento in caso di pazienti con BMI ≥ 50 kg/m2 (super obesi).
Criteri di esclusione:
- Obesità secondaria a disturbi endocrini.
- Storia di qualsiasi precedente procedura bariatrica.
- Capacità intellettiva compromessa o grave disturbo psichiatrico.
- Mangiatori di dolci che non adotterebbero un cambiamento delle abitudini alimentari postoperatorie.
- Mancanza di volontà e motivazione ad abbracciare i cambiamenti dello stile di vita postoperatorio.
- Abuso di sostanze.
- Gravidanza o gravidanza prevista nei successivi 12-18 mesi.
- Grave malattia da reflusso gastroesofageo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Iniezione pilorica di solfato di magnesio e miscela di lidocaina
Dopo la sleeve gastrectomia, nel piloro viene iniettata una miscela di solfato di magnesio e lidocaina
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100 mg/2 ml di solfato di magnesio (Magnesium Sulfate®) vengono miscelati con 5 ml di lidocaina al 2% e iniettati nel piloro
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Comparatore attivo: Iniezione pilorica di soluzione fisiologica
Dopo la sleeve gastrectomia, il piloro viene iniettato con soluzione fisiologica normale
|
5 ml di soluzione fisiologica vengono iniettati nel piloro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori misurata mediante scala di impatto speciale
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prime 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sameh H Emile, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Obesità
- Obesità, morboso
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Lidocaina
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- mansoura66
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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