Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pylorické injekce směsi síranu hořečnatého a lidokainu na výsledek po gastrektomii rukávu

1. listopadu 2018 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Vliv pylorické injekce se síranem hořečnatým a směsí lidokainu na časný pooperační výsledek po laparoskopické gastrektomii rukávu

Pooperační nauzea a zvracení jsou častým nežádoucím účinkem po sleeve gastrektomii, většinou v důsledku zvýšeného intragastrického tlaku. Cílem této studie bylo zhodnotit účinek pylorické injekce směsi síranu hořečnatého a lidokainu na pooperační žaludeční intraluminální tlak a výskyt nauzey a zvracení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 65 let.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I - III.
  • Morbidně obézní pacienti, kterým se nepodařilo dosáhnout a udržet klinicky významný úbytek hmotnosti pomocí nechirurgických metod pod dohledem po dobu alespoň 6 měsíců.
  • Operace byla provedena jako první linie léčby u pacientů s BMI ≥ 50 kg/m2 (super obézní).

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární obezita k endokrinním poruchám.
  • Anamnéza jakéhokoli předchozího bariatrického výkonu.
  • Zhoršená intelektuální kapacita nebo závažná psychiatrická porucha.
  • Sladkojedlíci, kteří by nepřijali změnu pooperačních stravovacích návyků.
  • Nedostatek ochoty a motivace přijmout pooperační změny životního stylu.
  • Zneužívání návykových látek.
  • Těhotenství nebo očekávané těhotenství v následujících 12 až 18 měsících.
  • Těžká gastroezofageální refluxní choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pylorická injekce směsi síranu hořečnatého a lidokainu
Po sleeve gastrektomii je pylorus injikován směsí síranu hořečnatého a lidokainu
Postup: Pylorická injekce směsi síranu hořečnatého a lidokainu
100 mg / 2 ml síranu hořečnatého (Magnesium Sulfate®) se smíchá s 5 ml 2% lidokainu a vstříkne se do pyloru
Aktivní komparátor: Pylorická injekce fyziologického roztoku
Po sleeve gastrektomii je pylorus injikován normálním fyziologickým roztokem
Postup: Pylorická injekce fyziologického roztoku
Do pyloru se vstříkne 5 ml normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení měřený speciální stupnicí dopadu
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sameh H Emile, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mansoura66

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit