Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van pylorusinjectie van magnesiumsulfaat en lidocaïnemengsel op het resultaat na sleeve-gastrectomie

1 november 2018 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University

Impact van pylorusinjectie met magnesiumsulfaat en lidocaïnemengsel op vroege postoperatieve uitkomst na laparoscopische sleeve-gastrectomie

Postoperatieve misselijkheid en braken is een veelvoorkomende bijwerking na sleeve-gastrectomie, voornamelijk als gevolg van verhoogde intragastrische druk. De huidige proef was gericht op het beoordelen van het effect van pylorische injectie van een mengsel van magnesiumsulfaat en lidocaïne op de postoperatieve intraluminale maagdruk en de incidentie van misselijkheid en braken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I - III.
  • Patiënten met morbide obesitas die gedurende ten minste 6 maanden geen klinisch significant gewichtsverlies hebben bereikt en behouden door middel van niet-chirurgische methoden onder toezicht.
  • Chirurgie werd uitgevoerd als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met een BMI ≥ 50 kg/m2 (superobesitas).

Uitsluitingscriteria:

  • Obesitas secundair aan endocriene stoornissen.
  • Geschiedenis van een eerdere bariatrische procedure.
  • Verminderde intellectuele capaciteit of ernstige psychiatrische stoornis.
  • Zoete eters die postoperatieve eetgewoonten niet zouden veranderen.
  • Gebrek aan bereidheid en motivatie om postoperatieve veranderingen in levensstijl te omarmen.
  • Middelenmisbruik.
  • Zwangerschap of verwachte zwangerschap in de volgende 12 tot 18 maanden.
  • Ernstige gastro-oesofageale refluxziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pylorische injectie van magnesiumsulfaat en lidocaïnemengsel
Na sleeve-gastrectomie wordt de pylorus geïnjecteerd met een mengsel van magnesiumsulfaat en lidocaïne
Procedure: Pylorische injectie van magnesiumsulfaat en lidocaïnemengsel
100 mg / 2 ml magnesiumsulfaat (Magnesium Sulfate®) wordt gemengd met 5 ml lidocaïne 2% en in de pylorus geïnjecteerd
Actieve vergelijker: Pylorische injectie van zoutoplossing
Na sleeve-gastrectomie wordt de pylorus geïnjecteerd met normale zoutoplossing
Procedure: Pylorische injectie van zoutoplossing
5 ml normale zoutoplossing wordt in de pylorus geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de operatie
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken zoals gemeten met een speciale impactschaal
eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sameh H Emile, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mansoura66

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren