Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av pylorinjeksjon av magnesiumsulfat og lidokainblanding på utfallet etter ermet gastrectomy

1. november 2018 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

Innvirkning av pylorinjeksjon med magnesiumsulfat og lidokainblanding på tidlig postoperativt utfall etter laparoskopisk ermet gastrectomy

Postoperativ kvalme og oppkast er en vanlig bivirkning etter sleeve gastrectomy, hovedsakelig på grunn av økt intragastrisk trykk. Den nåværende studien hadde som mål å vurdere effekten av pylorusinjeksjon av blanding av magnesiumsulfat og lidokain på postoperativt gastrisk intraluminalt trykk og forekomst av kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er mellom 18 og 65 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I - III.
  • Sykelig overvektige pasienter som ikke klarte å oppnå og opprettholde et klinisk signifikant vekttap gjennom overvåket ikke-kirurgiske metoder i minst 6 måneder.
  • Kirurgi ble utført som første behandlingslinje for pasienter med BMI ≥ 50 kg/m2 (super overvektige).

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme sekundært til endokrine lidelser.
  • Historie om tidligere bariatrisk prosedyre.
  • Nedsatt intellektuell kapasitet eller alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Søte spisere som ikke ville ta i bruk en endring av postoperative spisevaner.
  • Mangel på vilje og motivasjon til å omfavne postoperative livsstilsendringer.
  • Stoffmisbruk.
  • Graviditet eller forventet graviditet i de påfølgende 12 til 18 månedene.
  • Alvorlig gastroøsofageal reflukssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pylorinjeksjon av magnesiumsulfat og lidokainblanding
Etter ermet gastrectomy injiseres pylorus med en blanding av magnesiumsulfat og lidokain
Fremgangsmåte: Pylorinjeksjon av magnesiumsulfat og lidokainblanding
100 mg / 2 ml magnesiumsulfat (Magnesium Sulfate®) blandes med 5 ml 2 % lidokain og injiseres i pylorus
Aktiv komparator: Pylorinjeksjon av saltvann
Etter sleeve gastrectomy injiseres pylorus med vanlig saltvann
Fremgangsmåte: Pylorinjeksjon av saltvann
5 ml vanlig saltvann injiseres i pylorus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast målt ved hjelp av spesiell innvirkningsskala
første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sameh H Emile, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mansoura66

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere