위소매절제술 후 결과에 대한 황산마그네슘 및 리도카인 혼합물의 유문 주사의 영향
2018년 11월 1일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
복강경 위소매절제술 후 조기 수술 결과에 대한 황산마그네슘 및 리도카인 혼합물을 사용한 유문 주사의 영향
수술 후 메스꺼움과 구토는 주로 위내압 증가로 인한 위소매절제술 후 흔한 부작용입니다.
본 연구는 황산마그네슘과 리도카인 혼합물의 유문 주사가 수술 후 위내압과 오심 및 구토 발생에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자.
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I - III.
- 최소 6개월 동안 감독된 비수술적 방법을 통해 임상적으로 유의한 체중 감소를 달성하고 유지하지 못한 병적 비만 환자.
- BMI ≥ 50 kg/m2(초비만) 환자의 경우 1차 치료로 수술을 시행하였다.
제외 기준:
- 내분비 장애에 이차적인 비만.
- 이전의 비만 수술 이력.
- 지적 능력 장애 또는 주요 정신 장애.
- 수술 후 식습관의 변화를 받아들이지 않는 단 것을 먹는 사람.
- 수술 후 생활 방식 변화를 수용하려는 의지와 동기가 부족합니다.
- 물질 남용.
- 다음 12개월에서 18개월 사이의 임신 또는 예상 임신.
- 심한 위식도 역류질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산마그네슘과 리도카인 혼합물의 유문 주사
위소매절제술 후 유문에 황산마그네슘과 리도카인의 혼합물을 주사합니다.
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황산마그네슘(Magnesium Sulfate®) 100mg/2ml를 2% 리도카인 5ml와 혼합하여 유문에 주입합니다.
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활성 비교기: 식염수 유문 주사
위소매절제술 후, 유문에 생리 식염수를 주입합니다.
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생리 식염수 5ml를 유문에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간
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특수 충격 척도로 측정한 수술 후 오심 및 구토 발생률
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sameh H Emile, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mansoura66
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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