Impacto de la inyección pilórica de una mezcla de sulfato de magnesio y lidocaína en el resultado después de una gastrectomía en manga
1 de noviembre de 2018 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Impacto de la inyección pilórica con una mezcla de sulfato de magnesio y lidocaína en el resultado postoperatorio temprano después de una gastrectomía en manga laparoscópica
Las náuseas y los vómitos posoperatorios son un efecto adverso común después de la gastrectomía en manga, principalmente debido al aumento de la presión intragástrica.
El presente ensayo tuvo como objetivo evaluar el efecto de la inyección pilórica de una mezcla de sulfato de magnesio y lidocaína sobre la presión intraluminal gástrica posoperatoria y la incidencia de náuseas y vómitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I - III.
- Pacientes con obesidad mórbida que no lograron y mantuvieron una pérdida de peso clínicamente significativa a través de métodos no quirúrgicos supervisados durante al menos 6 meses.
- La cirugía se realizó como primera línea de tratamiento en caso de pacientes con IMC ≥ 50 kg/m2 (súper obesos).
Criterio de exclusión:
- Obesidad secundaria a trastornos endocrinos.
- Antecedentes de cualquier procedimiento bariátrico previo.
- Deterioro de la capacidad intelectual o trastorno psiquiátrico mayor.
- Comedores dulces que no adoptarían un cambio de hábitos alimentarios postoperatorios.
- Falta de voluntad y motivación para adoptar cambios de estilo de vida posoperatorios.
- Abuso de sustancias.
- Embarazo o embarazo esperado en los siguientes 12 a 18 meses.
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inyección pilórica de mezcla de sulfato de magnesio y lidocaína
Después de la gastrectomía en manga, se inyecta una mezcla de sulfato de magnesio y lidocaína en el píloro.
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Se mezclan 100 mg/2 ml de sulfato de magnesio (Magnesium Sulfate®) con 5 ml de lidocaína al 2% y se inyecta en el píloro
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Comparador activo: Inyección pilórica de solución salina
Después de la gastrectomía en manga, el píloro se inyecta con solución salina normal
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Se inyectan 5 ml de solución salina normal en el píloro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después de la cirugía
|
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios medidos con una escala de impacto especial
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primeras 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh H Emile, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Obesidad
- Obesidad Mórbida
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Lidocaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- mansoura66
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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