糸球体濾過率が低下した生きた腎臓ドナーの心血管リモデリング (CENS)
2025年8月18日 更新者：Jon Arne Birkeland、Oslo University Hospital
慢性腎臓病 (CKD) は非常に頻繁に発生し、進行した CKD 患者は心血管疾患 (CVD) を発症するリスクが高いことが知られています。
しかし、腎機能が軽度に低下した患者 (糸球体濾過率、GFR の低下) の心血管リスクについてはほとんどわかっておらず、一般集団の最大 10% に影響を与えています。そして重要なことに、生きている腎臓提供者にも影響を与えます。
最近まで、腎臓を提供しても健康被害はないと考えられていました。
しかし、最近のノルウェーの疫学研究では、腎臓提供者は CVD のリスクが高いことが示唆されました。
腎機能の低下と CVD を関連付ける病因は不明です。
生体腎ドナーは、GFR が低下した患者の CVD リスク増加の根底にあるメカニズムを調査するための独自のモデルを提供します。
したがって、プロジェクトの主な目的は、GFR の減少によって誘発される心血管リモデリングの発生の根底にあるメカニズムを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このプロジェクトは、ノルウェーのドナー基準に従って生きている腎臓ドナーとして選択され、ノルウェーの Rikshospitalet で手術を受けるために受け入れられた人々を含む前向き縦断並行グループ研究です。
ドナーは、ドナーに関連する適格で健康な家族が見つからなかったが、ドナーについて評価された個人で構成される対照群と比較されます。
対照個体は、生きている腎臓提供者と一致する年齢と性別になります。
参加を受け入れるコントロール個人は、生きている腎臓ドナーと同じテスト バッテリー (生きている腎臓ドナーのためのノルウェーの移植プロトコル) を通過し、コントロールとして含める前にこれらの基準を満たす必要があります。
説明
- ドナーグループ：ノルウェーのドナー基準に従って生きた腎臓ドナーとして選択され、ノルウェーのRikshospitaletで手術を受けることが認められた人
- 対照群: 生きている腎臓提供者のためのノルウェーの移植プロトコルに従って基準を満たしている人。
除外基準:
• ノルウェーのドナー基準を満たさない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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腎臓提供者
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片側腎摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室質量の変化。
時間枠：腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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心臓磁気共鳴画像法 (CMRI) および心エコー検査。
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腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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左心室ひずみの変化。
時間枠：腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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CMRIと心エコー検査。
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腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈脈波伝播速度の変化。
時間枠：腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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CMRI
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腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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大動脈の内膜と中膜の厚さの変化。
時間枠：腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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CMRI 炎症: バイオマーカー。
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腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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カルシウム/リン酸塩恒常性の変化。
時間枠：腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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DXAスキャン。
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腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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炎症マーカーの変化。
時間枠：腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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バイオマーカー：高感度CRP
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腎臓提供前 (手術の 1 か月前から 1 日前)、腎臓提供後 2、5、5、および 10 年後の新しい調査。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jon Arne Birkeland, MD, PhD、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月1日
最初の投稿 (実際)
2018年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。