Elävien munuaisluovuttajien sydämen ja verisuonten uudelleenmuotoilu alentuneella glomerulaarisen suodatusnopeudella (CENS)
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Jon Arne Birkeland, Oslo University Hospital
Krooninen munuaissairaus (CKD) on erittäin yleinen, ja potilailla, joilla on pitkälle edennyt CKD, tiedetään olevan suuri riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD).
Kuitenkin vain vähän tiedetään sydän- ja verisuoniriskistä potilailla, joilla on lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (alentunut glomerulusten suodatusnopeus, GFR) ja joka vaikuttaa jopa 10 %:iin koko väestöstä. ja mikä tärkeintä, se vaikuttaa myös eläviin munuaisten luovuttajiin.
Viime aikoihin asti on uskottu, että munuaisen luovuttaminen ei ole terveydelle vaarallista.
Äskettäinen norjalainen epidemiologinen tutkimus kuitenkin viittaa siihen, että munuaisten luovuttajilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski.
Patogeneesiä, joka yhdistää heikentyneen munuaisten toiminnan sydän- ja verisuonitautiin, ei tunneta.
Elävät munuaisten luovuttajat tarjoavat ainutlaatuisen mallin tutkia mekanismeja, joiden taustalla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautiriski potilailla, joilla on alentunut GFR, koska elävät munuaisten luovuttajat ovat terveitä ennen luovuttamista.
Projektin päätarkoituksena on siis tutkia GFR:n alenemisen aiheuttaman sydän- ja verisuonitautien uusiutumiskehityksen taustalla olevia mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Projekti on prospektiivinen pitkittäinen rinnakkaisryhmätutkimus, johon kuuluu henkilöitä, jotka on valittu eläviksi munuaisten luovuttajiksi norjalaisten luovuttajien kriteerien mukaan ja jotka on hyväksytty leikkaukseen Rikshospitaletissa, Norjassa.
Luovuttajat verrataan kontrolliryhmään, joka koostuu henkilöistä, jotka on arvioitu luovutukseksi, mutta joita ei löydy kelvollisista ja terveistä luovuttajiin liittyvistä perheenjäsenistä.
Kontrollihenkilöiden ikä ja sukupuoli vastaavat elävien munuaisten luovuttajia.
Kontrollihenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan, käyvät läpi samat testit (norjalainen elinsiirtoprotokolla eläville munuaisten luovuttajille) kuin elävät munuaisten luovuttajat, ja heidän on täytettävä nämä kriteerit ennen kuin ne hyväksytään verrokkeiksi.
Kuvaus
- Luovuttajaryhmä: henkilöt, jotka on valittu eläviksi munuaisten luovuttajiksi norjalaisten luovuttajien kriteerien mukaisesti ja hyväksytty leikkaukseen Rikshospitaletissa, Norjassa
- Kontrolliryhmä: henkilöt, jotka täyttävät Norjan elinsiirtoprotokollan kriteerit eläville munuaisenluovuttajille yhdellä poikkeuksella: heitä ei tarvitse tutkia TT-angiografialla, jota ei pidetä tarpeellisena.
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, jotka eivät täytä norjalaisia luovutuskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
|
|
Munuaisten luovuttajat
|
Yksipuolinen nefrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion massan muutos.
Aikaikkuna: Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
Sydämen magneettikuvaus (CMRI) ja kaikukardiografia.
|
Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
|
Muutos vasemman kammion jännityksessä.
Aikaikkuna: Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
CMRI ja kaikukardiografia.
|
Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valtimon pulssiaallon nopeudessa.
Aikaikkuna: Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
CMRI
|
Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
|
Muutos aortan intimassa ja mediapaksuudessa.
Aikaikkuna: Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
CMRI-tulehdus: biomarkkerit.
|
Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
|
Muutos kalsium/fosfaattihomeostaasissa.
Aikaikkuna: Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
DXA-skannaus.
|
Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineessa.
Aikaikkuna: Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
Biomarkkeri: erittäin herkkä CRP
|
Ennen munuaisten luovutusta (1 kuukausi ja 1 päivä ennen leikkausta), uusi tutkimus 2, 5, 5 ja 10 vuotta munuaisten luovutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Arne Birkeland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .