감소된 사구체 여과율을 가진 살아있는 신장 기증자의 심혈관 리모델링 (CENS)
2025년 8월 18일 업데이트: Jon Arne Birkeland, Oslo University Hospital
만성 신장 질환(CKD)은 매우 빈번하며 진행성 CKD 환자는 심혈관 질환(CVD) 발병 위험이 높은 것으로 알려져 있습니다.
그러나 신장 기능이 약간 저하된(사구체 여과율, GFR 감소) 환자의 심혈관 위험에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 일반 인구의 최대 10%에 영향을 미칩니다. 중요한 것은 살아있는 신장 기증자에게도 영향을 미친다는 것입니다.
최근까지 신장 기증은 건강에 해를 끼치지 않는 것으로 여겨져 왔습니다.
그러나 최근 노르웨이 역학 연구에 따르면 신장 기증자는 CVD 위험이 증가합니다.
감소된 신장 기능과 CVD를 연결하는 병인은 알려져 있지 않습니다.
살아있는 신장 기증자는 기증 전에 건강하기 때문에 GFR이 감소한 환자에서 CVD 위험 증가의 기본 메커니즘을 조사하기 위한 고유한 모델을 제공합니다.
따라서 프로젝트의 주요 목적은 GFR 감소에 의해 유도된 심혈관 재형성 발달의 기저에 있는 메카니즘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트는 노르웨이 기증자 기준에 따라 살아있는 신장 기증자로 선정되고 노르웨이 Rikshospitalet에서 수술이 승인된 사람들을 포함하는 전향적 세로 병렬 그룹 연구입니다.
기증자는 기증 대상으로 평가되었지만 기증자와 관련된 적격하고 건강한 가족 구성원을 찾지 못한 개인으로 구성된 통제 그룹과 비교됩니다.
대조군 개인은 살아있는 신장 기증자와 일치하는 연령 및 성별이 될 것입니다.
참여를 수락한 대조군 개인은 살아있는 신장 기증자와 동일한 테스트 배터리(생체 신장 기증자를 위한 노르웨이 이식 프로토콜)를 거치며 대조군으로 포함되기 전에 이러한 기준을 충족해야 합니다.
설명
- 기증자 그룹: 노르웨이 기증자 기준에 따라 살아있는 신장 기증자로 선정되어 노르웨이 Rikshospitalet에서 수술이 허용된 사람
- 대조군: 한 가지 예외를 제외하고 살아있는 신장 기증자에 대한 노르웨이 이식 프로토콜에 따른 기준을 충족하는 사람: 필요하지 않은 것으로 간주되는 CT 혈관조영술로 조사할 필요가 없습니다.
제외 기준:
• 노르웨이 기증자 기준을 충족하지 않는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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신장 기증자
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편측 신장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 질량의 변화.
기간: 신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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심장 자기공명영상(CMRI) 및 심초음파.
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신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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좌심실 변형의 변화.
기간: 신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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CMRI 및 심초음파.
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신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 맥파 속도의 변화.
기간: 신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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CMRI
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신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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대동맥의 내막 및 중막 두께의 변화.
기간: 신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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CMRI 염증: 바이오마커.
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신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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칼슘/인산염 항상성의 변화.
기간: 신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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DXA 스캔.
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신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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염증 마커의 변화.
기간: 신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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바이오마커: 고감도 CRP
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신장 기증 전(수술 전 1개월에서 1일 사이), 신장 기증 후 2,5, 5, 10년 후 새로운 조사.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Arne Birkeland, MD, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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