双極性うつ病の N-アセチル システイン (NAC) 治療における炎症の役割を理解するための脳イメージング
2021年8月3日 更新者：Martin Lan
双極性うつ病を治療するための新しい標的としての神経炎症：[11C]PBR-28およびN-アセチルシステイン（NAC）抗うつ薬治療によるパイロットPET研究
私たちは、双極性障害の原因と、双極性障害をどのように治療するかを理解しようとしています.
特に、その過程での炎症の重要性に注目しています。
参加すると、2 つの異なる脳スキャン (MRI と PET スキャン) が行われます。
また、N-アセチルシステイン（NAC）という名前のうつ病の実験的治療も受けます.
この研究は、双極性障害の治療を改善するために、コロンビア大学アービング研究所から資金提供を受けています。
参加を希望される方はご連絡ください。
資格があり、参加することを選択した場合、最大 600 ドルの報酬。
最長 6 か月間のうつ病の治療を無料で受けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 双極 2 障害であり、大うつ病エピソードの基準を満たしている
- 18～60歳
- -出産の可能性のある女性は、研究を通して容認できる避妊方法を喜んで使用する必要があります
- -現在、臨床試験で許可されているもの以外の向精神薬を服用していない
除外基準:
- NACの試験の失敗または耐え難い副作用
- 生涯統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害の精神病的特徴、現在の薬物またはアルコール乱用、または最近の薬物またはアルコール依存症などの他の主要な精神障害の診断
- 血液疾患、リンパ腫、脾機能亢進症、内分泌障害、腎不全、慢性閉塞性肺疾患、自律神経障害、末梢血管疾患などの重大な活動性身体疾患。 炎症、悪性腫瘍、自己免疫または感染性の病因を伴う障害。 収縮期血圧 > 140 または拡張期血圧 > 100 ヘモグロビン
- 金属製のインプラント、ペースメーカー、金属製の補綴物、金属製の歯科矯正器具、または体内の榴散弾
- 現在、過去、または予想される放射線被ばく
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：双極性障害
|
N-アセチルシステイン (NAC) による 6 週間の実験的投薬
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度
時間枠：六週間
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合計スコアが使用されます。範囲は 0 ～ 60 ポイントです。 60はより深刻なうつ病です
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六週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月2日
最初の投稿 (実際)
2018年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7580
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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