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Bildgebung des Gehirns zum Verständnis der Rolle von Entzündungen bei der Behandlung von bipolarer Depression mit N-Acetylcystein (NAC).

3. August 2021 aktualisiert von: Martin Lan

Neuroinflammation als neuartiges Ziel zur Behandlung von bipolarer Depression: Eine Pilot-PET-Studie mit antidepressiver Behandlung mit [11C]PBR-28 und N-Acetylcystein (NAC).

Wir versuchen zu verstehen, was bipolare Störungen verursacht und wie Medikamente bipolare Depressionen behandeln. Insbesondere betrachten wir die Bedeutung von Entzündungen in diesem Prozess. Wenn Sie teilnehmen, werden Sie zwei verschiedene Gehirnscans (MRT und PET-Scan) haben. Sie erhalten auch eine experimentelle Behandlung für Ihre Depression namens N-Acetylcystein (NAC). Die Studie wird vom Irving Institute der Columbia University finanziert, um die Behandlung von bipolaren Störungen zu verbessern. Bitte kontaktieren Sie uns, wenn Sie an einer Teilnahme interessiert sind. Bis zu 600 $ Entschädigung, wenn Sie berechtigt sind und sich für eine Teilnahme entscheiden. Bis zu 6 Monate kostenlose Behandlung von Depressionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bipolar-2-Störung und erfüllt die Kriterien für eine schwere depressive Episode
  • Alter 18-60
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der gesamten Studie eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Nehmen Sie derzeit keine Psychopharmaka außer denen ein, die in der klinischen Studie zugelassen sind

Ausschlusskriterien:

  • Fehlgeschlagene Studie oder unerträgliche Nebenwirkungen von NAC
  • Diagnose anderer schwerer psychiatrischer Störungen wie lebenslange Schizophrenie, schizoaffektive Störung, psychotische Merkmale einer bipolaren Störung, aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder kürzliche Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Signifikante aktive körperliche Erkrankung, einschließlich Blutdyskrasie, Lymphome, Hypersplenismus, Endokrinopathien, Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, autonome Neuropathien, periphere Gefäßerkrankung. Alle Erkrankungen mit entzündlicher, bösartiger, autoimmuner oder infektiöser Ätiologie. Systolischer Blutdruck > 140 oder diastolischer Blutdruck > 100 Hämoglobin
  • Metallimplantate, Herzschrittmacher, Metallprothesen, kieferorthopädische Metallgeräte oder Splitter im Körper
  • Aktuelle, vergangene oder erwartete Strahlenexposition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bipolar depressiv
Arzneimittel: N-Acetylcystein (NAC)
Experimentelle Medikation mit N-Acetylcystein (NAC) für sechs Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery Asberg Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: Sechs Wochen
Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet; Reicht von 0 bis 60 Punkten; 60 ist mehr schwerste Depression
Sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martin Lan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7580

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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