Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mózgu w celu zrozumienia roli stanu zapalnego w leczeniu depresji afektywnej dwubiegunowej N-acetylocysteiną (NAC)

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Martin Lan

Zapalenie nerwów jako nowy cel w leczeniu depresji afektywnej dwubiegunowej: pilotażowe badanie PET z zastosowaniem [11C]PBR-28 i N-acetylocysteiny (NAC) Leczenie przeciwdepresyjne

Staramy się zrozumieć, co powoduje chorobę afektywną dwubiegunową i jak leki leczą depresję dwubiegunową. W szczególności przyglądamy się znaczeniu stanu zapalnego w tym procesie. Jeśli weźmiesz udział, będziesz mieć dwa różne skany mózgu (MRI i PET). Otrzymasz również eksperymentalne leczenie depresji o nazwie N-acetylocysteina (NAC). Badanie jest finansowane przez Columbia University Irving Institute w celu poprawy leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej. Prosimy o kontakt, jeśli są Państwo zainteresowani udziałem. Do 600 USD odszkodowania, jeśli kwalifikujesz się i zdecydujesz się wziąć udział. Do 6 miesięcy leczenia depresji bez żadnych kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu 2 i spełnia kryteria epizodu dużej depresji
  • Wiek 18-60 lat
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji podczas całego badania
  • Obecnie nie przyjmuje leków psychotropowych poza tymi dozwolonymi w badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Nieudana próba lub nie do zniesienia skutki uboczne NAC
  • Rozpoznanie innych poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia trwająca całe życie, zaburzenie schizoafektywne, cechy psychotyczne choroby afektywnej dwubiegunowej, obecne nadużywanie narkotyków lub alkoholu lub niedawne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Znacząca czynna choroba fizyczna, w tym dyskrazje krwi, chłoniaki, hipersplenizm, endokrynopatie, niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, neuropatie autonomiczne, choroba naczyń obwodowych. Wszelkie zaburzenia o etiologii zapalnej, nowotworowej, autoimmunologicznej lub zakaźnej. Skurczowe ciśnienie krwi > 140 lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 Hemoglobina
  • Metalowe implanty, rozrusznik serca, metalowe protezy, metalowe aparaty ortodontyczne lub odłamki w ciele
  • Bieżąca, przeszła lub przewidywana ekspozycja na promieniowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Depresja afektywna dwubiegunowa
Lek: N-acetylocysteina (NAC)
Eksperymentalny lek z N-acetylocysteiną (NAC) przez sześć tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery Asberg
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Zostanie wykorzystany całkowity wynik; Zakresy od 0 do 60 punktów; 60 to cięższa depresja
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martin Lan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7580

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj