Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen kuvantaminen tulehduksen roolin ymmärtämiseksi kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa N-asetyylikysteiinillä (NAC)

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Martin Lan

Neurotulehdus uutena kohteena kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa: PET-pilottitutkimus [11C]PBR-28:lla ja N-asetyylikysteiinillä (NAC) masennuslääkehoidolla

Yritämme ymmärtää, mikä aiheuttaa kaksisuuntaista mielialahäiriötä ja kuinka lääkkeet hoitavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä. Tarkastelemme erityisesti tulehduksen merkitystä prosessissa. Jos osallistut, sinulle tehdään kaksi erilaista aivokuvausta (MRI ja PET). Sinulla on myös kokeellinen hoito masennuksellesi nimeltä N-asetyylikysteiini (NAC). Tutkimusta rahoittaa Columbia University Irving Institute parantaakseen kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoa. Ota yhteyttä, jos olet kiinnostunut osallistumaan. Korvaus jopa 600 dollaria, jos olet oikeutettu ja päätät osallistua. Jopa 6 kuukautta masennuksen hoitoa ilman kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö 2 ja täyttää vakavan masennusjakson kriteerit
  • Ikä 18-60
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan
  • Ei tällä hetkellä käytä psykotrooppisia lääkkeitä, paitsi kliinisissä tutkimuksissa sallittuja lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäonnistunut kokeilu tai NAC:n sietämättömät sivuvaikutukset
  • Muiden vakavien psykiatristen häiriöiden, kuten elinikäisen skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön psykoottisten piirteiden, nykyisen huumeiden tai alkoholin väärinkäytön tai viimeaikaisen huume- tai alkoholiriippuvuuden, diagnoosi
  • Merkittävä aktiivinen fyysinen sairaus, mukaan lukien veren dyskrasiat, lymfoomat, hypersplenismi, endokrinopatiat, munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, autonomiset neuropatiat, perifeeriset verisuonisairaudet. Kaikki sairaudet, joihin liittyy tulehdus, pahanlaatuisuus, autoimmuuni tai tarttuva etiologia. Systolinen verenpaine > 140 tai diastolinen verenpaine > 100 Hemoglobiini
  • Metalliset implantit, sydämentahdistin, metalliproteesit, metalliset oikomislaitteet tai sirpaleet kehossa
  • Nykyinen, mennyt tai odotettu altistuminen säteilylle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Lääke: N-asetyylikysteiini (NAC)
Kokeellinen lääkitys N-asetyylikysteiinillä (NAC) kuuden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kokonaispistemäärää käytetään; Vaihtelee 0 - 60 pistettä; 60 on vakavin masennus
Kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Martin Lan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa