Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování mozku k pochopení role zánětu při léčbě bipolární deprese N-acetylcysteinem (NAC)

3. srpna 2021 aktualizováno: Martin Lan

Neurozánět jako nový cíl k léčbě bipolární deprese: Pilotní PET studie s antidepresivem [11C]PBR-28 a N-acetylcysteinem (NAC)

Snažíme se pochopit, co způsobuje bipolární poruchu a jak léky léčí bipolární depresi. Zejména se díváme na důležitost zánětu v procesu. Pokud se zúčastníte, budete mít dva různé skeny mozku (MRI a PET sken). Budete mít také experimentální léčbu deprese s názvem N-acetyl cystein (NAC). Studie je financována Columbia University Irving Institute s cílem zlepšit léčbu bipolární poruchy. V případě zájmu o účast nás prosím kontaktujte. Kompenzace až 600 $, pokud máte nárok a rozhodnete se zúčastnit. Až 6 měsíců léčby deprese pro vás zdarma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bipolární porucha 2 a splňuje kritéria pro epizodu velké deprese
  • Věk 18-60 let
  • Ženy ve fertilním věku musí být ochotny používat během studie přijatelnou metodu antikoncepce
  • V současné době neužívá psychotropní léky kromě těch, které jsou povoleny v klinické studii

Kritéria vyloučení:

  • Neúspěšná studie nebo netolerovatelné vedlejší účinky NAC
  • Diagnóza dalších závažných psychiatrických poruch, jako je celoživotní schizofrenie, schizoafektivní porucha, psychotické rysy bipolární poruchy, současné zneužívání drog nebo alkoholu nebo nedávná závislost na drogách nebo alkoholu
  • Významné aktivní fyzické onemocnění, včetně krevních dyskrazií, lymfomů, hypersplenismu, endokrinopatií, selhání ledvin, chronické obstrukční plicní nemoci, autonomních neuropatií, onemocnění periferních cév. Jakékoli poruchy se zánětem, maligním onemocněním, autoimunitní nebo infekční etiologií. Systolický krevní tlak > 140 nebo diastolický krevní tlak > 100 Hemoglobin
  • Kovové implantáty, kardiostimulátory, kovové protézy, kovové ortodontické aparáty nebo šrapnely v těle
  • Současné, minulé nebo předpokládané vystavení záření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bipolární deprese
Lék: N-acetyl cystein (NAC)
Experimentální medikace s N-acetyl cysteinem (NAC) po dobu šesti týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg
Časové okno: Šest týdnů
Bude použito celkové skóre; Rozsah od 0 do 60 bodů; 60 je nejtěžší deprese
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Martin Lan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7580

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N-acetyl cystein (NAC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit