Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenbeeldvorming om de rol van ontsteking bij de behandeling van bipolaire depressie met N-acetylcysteïne (NAC) te begrijpen

3 augustus 2021 bijgewerkt door: Martin Lan

Neuro-inflammatie als een nieuw doelwit voor de behandeling van bipolaire depressie: een pilot-PET-studie met [11C]PBR-28 en N-acetylcysteïne (NAC) antidepressiva

We proberen te begrijpen wat bipolaire stoornis veroorzaakt en hoe medicijnen bipolaire depressie behandelen. We kijken met name naar het belang van ontstekingen in het proces. Als je meedoet, krijg je twee verschillende hersenscans (MRI- en PET-scan). U krijgt ook een experimentele behandeling voor uw depressie genaamd N-acetylcysteïne (NAC). De studie wordt gefinancierd door het Columbia University Irving Institute om de behandeling van bipolaire stoornis te verbeteren. Neem contact met ons op als u geïnteresseerd bent om deel te nemen. Tot $ 600 aan compensatie als u in aanmerking komt en ervoor kiest om deel te nemen. Tot 6 maanden gratis behandeling voor depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bipolaire 2-stoornis en voldoet aan de criteria voor een depressieve episode
  • Leeftijd 18-60
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om tijdens het onderzoek een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken
  • Momenteel geen psychotrope medicijnen gebruiken naast die toegestaan ​​in de klinische proef

Uitsluitingscriteria:

  • Mislukte proef of ondraaglijke bijwerkingen van NAC
  • Diagnose van andere ernstige psychiatrische stoornissen zoals levenslange schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, psychotische kenmerken van een bipolaire stoornis, huidig ​​drugs- of alcoholmisbruik of recente drugs- of alcoholafhankelijkheid
  • Aanzienlijke actieve lichamelijke ziekte, waaronder bloeddyscrasieën, lymfomen, hypersplenisme, endocrinopathieën, nierfalen, chronische obstructieve longziekte, autonome neuropathieën, perifere vasculaire ziekte. Alle aandoeningen met ontsteking, maligniteit, auto-immuun of infectieuze etiologie. Systolische bloeddruk >140 of diastolische bloeddruk >100 Hemoglobine
  • Metalen implantaten, pacemakers, metalen prothesen, metalen orthodontische apparaten of granaatscherven in het lichaam
  • Huidige, vroegere of verwachte blootstelling aan straling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bipolair depressief
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne (NAC)
Experimentele medicatie met N-acetylcysteïne (NAC) gedurende zes weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery Asberg depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Zes weken
Totaalscore wordt gebruikt; Bereik van 0 tot 60 punten; 60 is de meest ernstige depressie
Zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martin Lan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7580

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren