Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация головного мозга для понимания роли воспаления в лечении биполярной депрессии N-ацетилцистеином (NAC)

3 августа 2021 г. обновлено: Martin Lan

Нейровоспаление как новая мишень для лечения биполярной депрессии: пилотное ПЭТ-исследование с применением [11C]PBR-28 и N-ацетилцистеина (NAC) в качестве антидепрессанта

Мы пытаемся понять, что вызывает биполярное расстройство и как лекарства лечат биполярную депрессию. В частности, мы рассматриваем важность воспаления в этом процессе. Если вы примете участие, у вас будет два разных сканирования мозга (МРТ и ПЭТ). У вас также будет экспериментальное лекарство от депрессии под названием N-ацетилцистеин (NAC). Исследование финансируется Институтом Ирвинга Колумбийского университета с целью улучшения лечения биполярного расстройства. Пожалуйста, свяжитесь с нами, если вы заинтересованы в участии. Компенсация до 600 долларов США, если вы соответствуете требованиям и решите участвовать. До 6 месяцев бесплатного лечения депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Биполярное расстройство 2 типа и соответствует критериям большого депрессивного эпизода.
  • Возраст 18-60 лет
  • Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
  • В настоящее время не принимает психотропные препараты, кроме тех, которые разрешены в клинических испытаниях.

Критерий исключения:

  • Неудачное испытание или невыносимые побочные эффекты NAC
  • Диагностика других серьезных психических расстройств, таких как пожизненная шизофрения, шизоаффективное расстройство, психотические признаки биполярного расстройства, текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем или недавняя наркотическая или алкогольная зависимость
  • Значительные активные соматические заболевания, в том числе дискразии крови, лимфомы, гиперспленизм, эндокринопатии, почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, вегетативные невропатии, заболевания периферических сосудов. Любые нарушения воспалительной, злокачественной, аутоиммунной или инфекционной этиологии. Систолическое артериальное давление >140 или диастолическое артериальное давление >100 Гемоглобин
  • Металлические имплантаты, кардиостимулятор, металлические протезы, металлические ортодонтические приспособления или шрапнель в теле
  • Текущее, прошлое или ожидаемое воздействие радиации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биполярная депрессия
Лекарство: N-ацетилцистеин (NAC)
Экспериментальное лекарство с N-ацетилцистеином (NAC) на шесть недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга
Временное ограничение: Шесть недель
Будет использован общий балл; Диапазон от 0 до 60 баллов; 60 это больше самая тяжелая депрессия
Шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Martin Lan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7580

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования N-ацетилцистеин (NAC)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться