Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneavbildning for å forstå rollen til betennelse i N-acetylcystein (NAC) behandling av bipolar depresjon

3. august 2021 oppdatert av: Martin Lan

Nevroinflammasjon som et nytt mål for å behandle bipolar depresjon: En pilotstudie med PET-studier med [11C]PBR-28 og N-acetylcystein (NAC) antidepressiv behandling

Vi prøver å forstå hva som forårsaker bipolar lidelse og hvordan medisiner behandler bipolar depresjon. Spesielt ser vi på viktigheten av betennelse i prosessen. Hvis du deltar, vil du ha to forskjellige hjerneskanninger (MR og PET). Du vil også ha en eksperimentell behandling for din depresjon kalt N-acetylcystein (NAC). Studien er finansiert av Columbia University Irving Institute for å forbedre behandlingen av bipolar lidelse. Ta kontakt med oss ​​dersom du er interessert i å delta. Opptil $600 i kompensasjon hvis du er kvalifisert og velger å delta. Opptil 6 måneders behandling for depresjon uten kostnad for deg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bipolar 2 lidelse og oppfyller kriteriene for en alvorlig depressiv episode
  • Alder 18-60
  • Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode gjennom hele studien
  • Tar for øyeblikket ikke psykotrope medisiner utover de som er tillatt i den kliniske utprøvingen

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykket utprøving eller utålelige bivirkninger av NAC
  • Diagnose av andre store psykiatriske lidelser som livstidsschizofreni, schizoaffektiv lidelse, psykotiske trekk ved bipolar lidelse, nåværende rus- eller alkoholmisbruk eller nylig rus- eller alkoholavhengighet
  • Betydelig aktiv fysisk sykdom, inkludert bloddyskrasier, lymfomer, hypersplenisme, endokrinopatier, nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, autonome nevropatier, perifer vaskulær sykdom. Alle lidelser med betennelse, malignitet, autoimmun eller infeksiøs etiologi. Systolisk blodtrykk >140 eller diastolisk blodtrykk > 100 Hemoglobin
  • Metallimplantater, pacemaker, metallproteser, kjeveortopedisk metallutstyr eller splitter i kroppen
  • Nåværende, tidligere eller forventet eksponering for stråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bipolar deprimert
Legemiddel: N-acetylcystein (NAC)
Eksperimentell medisinering med N-acetylcystein (NAC) i seks uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Seks uker
Total poengsum vil bli brukt; Varierer fra 0 til 60 poeng; 60 er mer alvorlig depresjon
Seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Martin Lan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7580

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere