Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi képalkotás a gyulladás szerepének megértéséhez a bipoláris depresszió N-acetil-cisztein (NAC) kezelésében

2021. augusztus 3. frissítette: Martin Lan

Az ideggyulladás, mint új cél a bipoláris depresszió kezelésében: kísérleti PET-vizsgálat [11C]PBR-28 és N-acetil-cisztein (NAC) antidepresszáns kezeléssel

Megpróbáljuk megérteni, mi okozza a bipoláris zavart, és hogyan kezelik a gyógyszerek a bipoláris depressziót. Különösen a gyulladás fontosságát vizsgáljuk a folyamatban. Ha részt vesz, két különböző agyvizsgálatot (MRI és PET) végeznek. A depressziója kezelésére kísérleti kezelést is kap, amelyet N-acetil-ciszteinnek (NAC) neveznek. A tanulmányt a Columbia Egyetem Irving Intézete finanszírozza a bipoláris zavar kezelésének javítása érdekében. Kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot, ha érdekli a részvétel. Akár 600 USD kompenzáció, ha jogosult és úgy dönt, hogy részt vesz. Akár 6 hónapig tartó depresszió kezelés költség nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bipoláris 2 zavar, és megfelel a súlyos depressziós epizód kritériumainak
  • 18-60 éves korig
  • A fogamzóképes korú nőknek hajlandónak kell lenniük elfogadható fogamzásgátlási módszer alkalmazására a vizsgálat során
  • Jelenleg nem szed pszichotróp gyógyszereket a klinikai vizsgálatban engedélyezetteken kívül

Kizárási kritériumok:

  • Sikertelen próba vagy a NAC elviselhetetlen mellékhatásai
  • Más súlyos pszichiátriai rendellenességek, például élethosszig tartó skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar pszichotikus jellemzői, jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy közelmúltbeli kábítószer- vagy alkoholfüggőség diagnózisa
  • Jelentős aktív fizikai betegség, beleértve a vér diszkráziáit, limfómákat, hypersplenismust, endokrinopátiákat, veseelégtelenséget, krónikus obstruktív tüdőbetegséget, autonóm neuropátiákat, perifériás érbetegségeket. Bármilyen gyulladásos, rosszindulatú, autoimmun vagy fertőző eredetű rendellenesség. Szisztolés vérnyomás >140 vagy diasztolés vérnyomás >100 Hemoglobin
  • Fém implantátumok, pacemaker, fém protézisek, fém fogszabályozó készülékek vagy repeszek a testben
  • Jelenlegi, múltbeli vagy várható sugárzási kitettség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bipoláris depressziós
Drog: N-acetil-cisztein (NAC)
Kísérleti gyógyszeres kezelés N-acetil-ciszteinnel (NAC) hat hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: Hat hét
Összes pontszám kerül felhasználásra; 0 és 60 pont között mozog; 60 a legsúlyosabb depresszió
Hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Martin Lan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7580

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a N-acetil-cisztein (NAC)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel