Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging cerebrale per comprendere il ruolo dell'infiammazione nel trattamento della depressione bipolare con N-acetil cisteina (NAC)

3 agosto 2021 aggiornato da: Martin Lan

La neuroinfiammazione come nuovo bersaglio per il trattamento della depressione bipolare: uno studio pilota PET con trattamento antidepressivo [11C]PBR-28 e N-acetil cisteina (NAC)

Stiamo cercando di capire cosa causa il disturbo bipolare e come i farmaci trattano la depressione bipolare. In particolare, stiamo esaminando l'importanza dell'infiammazione nel processo. Se partecipi, avrai due diverse scansioni cerebrali (RM e PET). Avrai anche un trattamento sperimentale per la tua depressione chiamato N-acetil cisteina (NAC). Lo studio è finanziato dalla Columbia University Irving Institute per migliorare il trattamento del disturbo bipolare. Vi preghiamo di contattarci se siete interessati a partecipare. Fino a $ 600 di risarcimento se sei idoneo e scegli di partecipare. Fino a 6 mesi di trattamento per la depressione senza alcun costo per te.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo bipolare 2 e soddisfa i criteri per un episodio depressivo maggiore
  • Età 18-60
  • Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile durante lo studio
  • Attualmente non assume farmaci psicotropi oltre a quelli consentiti nella sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

  • Prova fallita o effetti collaterali intollerabili della NAC
  • Diagnosi di altri disturbi psichiatrici importanti come schizofrenia permanente, disturbo schizoaffettivo, caratteristiche psicotiche del disturbo bipolare, abuso attuale di droghe o alcol o recente dipendenza da droghe o alcol
  • Malattia fisica attiva significativa, comprese discrasie ematiche, linfomi, ipersplenismo, endocrinopatie, insufficienza renale, malattia polmonare ostruttiva cronica, neuropatie autonomiche, malattia vascolare periferica. Qualsiasi disturbo con eziologia infiammatoria, maligna, autoimmune o infettiva. Pressione arteriosa sistolica > 140 o pressione arteriosa diastolica > 100 Emoglobina
  • Impianti metallici, pacemaker, protesi metalliche, apparecchi ortodontici metallici o schegge nel corpo
  • Esposizione attuale, passata o prevista alle radiazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bipolare depresso
Droga: N-acetil cisteina (NAC)
Farmaco sperimentale con N-acetil cisteina (NAC) per sei settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
Lasso di tempo: Sei settimane
Verrà utilizzato il punteggio totale; Varia da 0 a 60 punti; 60 è la depressione più grave
Sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Martin Lan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7580

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi