Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Imaging for at forstå rollen af ​​inflammation i N-acetylcystein (NAC) behandling af bipolar depression

3. august 2021 opdateret af: Martin Lan

Neuroinflammation som et nyt mål til behandling af bipolar depression: et pilotstudie i PET med [11C]PBR-28 og N-acetylcystein (NAC) antidepressiv behandling

Vi forsøger at forstå, hvad der forårsager bipolar lidelse, og hvordan medicin behandler bipolar depression. Vi ser især på vigtigheden af ​​inflammation i processen. Hvis du deltager, skal du have to forskellige hjernescanninger (MR- og PET-scanning). Du vil også have en eksperimentel behandling for din depression ved navn N-acetylcystein (NAC). Undersøgelsen er finansieret af Columbia University Irving Institute for at forbedre behandlingen af ​​bipolar lidelse. Kontakt os gerne, hvis du er interesseret i at deltage. Op til $600 i kompensation, hvis du er berettiget og vælger at deltage. Op til 6 måneders behandling for depression uden omkostninger for dig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bipolar 2 lidelse og opfylder kriterierne for en alvorlig depressiv episode
  • Alder 18-60
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsen
  • Tager ikke i øjeblikket psykotrope medicin ud over dem, der er tilladt i det kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykket forsøg eller uacceptable bivirkninger af NAC
  • Diagnose af andre større psykiatriske lidelser såsom livstidsskizofreni, skizoaffektiv lidelse, psykotiske træk ved bipolar lidelse, nuværende stof- eller alkoholmisbrug eller nylig stof- eller alkoholafhængighed
  • Betydelig aktiv fysisk sygdom, herunder bloddyskrasier, lymfomer, hypersplenisme, endokrinopatier, nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, autonome neuropatier, perifer vaskulær sygdom. Enhver lidelse med betændelse, malignitet, autoimmun eller infektiøs ætiologi. Systolisk blodtryk >140 eller diastolisk blodtryk >100 Hæmoglobin
  • Metalimplantater, pacemaker, metalproteser, metal ortodontiske apparater eller granatsplinter i kroppen
  • Aktuel, tidligere eller forventet udsættelse for stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bipolar deprimeret
Medicin: N-acetylcystein (NAC)
Eksperimentel medicin med N-acetylcystein (NAC) i seks uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Seks uger
Samlet score vil blive brugt; Spænder fra 0 til 60 point; 60 er mere alvorlig depression
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martin Lan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2018

Først opslået (Faktiske)

5. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner