양극성 우울증의 N-아세틸 시스테인(NAC) 치료에서 염증의 역할을 이해하기 위한 뇌 영상
2021년 8월 3일 업데이트: Martin Lan
양극성 우울증 치료를 위한 새로운 표적으로서의 신경염증: [11C]PBR-28 및 N-아세틸 시스테인(NAC) 항우울제 치료를 사용한 파일럿 PET 연구
우리는 양극성 장애의 원인과 약물이 양극성 우울증을 치료하는 방법을 이해하려고 노력하고 있습니다.
특히 그 과정에서 염증의 중요성을 살펴보고 있습니다.
참여하면 두 가지 다른 뇌 스캔(MRI 및 PET 스캔)을 받게 됩니다.
또한 NAC(N-acetyl cysteine)라는 우울증에 대한 실험적 치료를 받게 됩니다.
이 연구는 양극성 장애의 치료를 개선하기 위해 Columbia University Irving Institute에서 자금을 지원했습니다.
참여에 관심이 있으시면 저희에게 연락해 주십시오.
자격이 있고 참여하기로 선택한 경우 최대 $600의 보상.
최대 6개월간 우울증 치료를 무료로 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 장애 2형이며 주요 우울 삽화의 기준을 충족합니다.
- 18-60세
- 가임 여성은 연구 기간 동안 수용 가능한 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
- 현재 임상 시험에서 허용된 것 외에 향정신성 약물을 복용하고 있지 않음
제외 기준:
- 실패한 시도 또는 NAC의 참을 수 없는 부작용
- 평생 정신 분열증, 분열 정동 장애, 양극성 장애의 정신병적 특징, 현재 약물 또는 알코올 남용 또는 최근 약물 또는 알코올 의존과 같은 다른 주요 정신 장애의 진단
- 혈액 질환, 림프종, 비장 기능 항진증, 내분비 병증, 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 자율 신경 병증, 말초 혈관 질환을 포함한 현저한 활동성 신체 질환. 염증, 악성 종양, 자가면역 또는 감염성 병인이 있는 모든 장애. 수축기 혈압 >140 또는 이완기 혈압 > 100 헤모글로빈
- 금속 임플란트, 심박 조율기, 금속 보철물, 금속 교정 장치 또는 신체의 파편
- 방사선에 대한 현재, 과거 또는 예상되는 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양극성 우울
|
6주 동안 N-아세틸 시스테인(NAC)을 사용한 실험적 약물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Montgomery Asberg 우울증 평가 척도
기간: 6주
|
총 점수가 사용됩니다. 범위는 0~60점입니다. 60은 가장 심한 우울증
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7580
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .