成人患者の術後疼痛。
2020年7月7日 更新者：Lucyna Tomaszek、Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
さまざまなタイプの手術後の成人における術後疼痛管理の調査。
わずかな組織損傷であっても、外科的介入は痛みの原因となり、効果的に管理する必要があります。
術後の疼痛管理に関するポーランドの国家ガイドラインが公開されていますが、多くの患者は術後に中等度から重度の疼痛を経験します。
この研究の目的は、（1）さまざまな種類の手術後の成人患者の痛みの重症度を評価することです。 （2）術後の痛みに関連する人口統計学的および臨床的要因を特定する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
620
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lesser Poland
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Krakow、Lesser Poland、ポーランド、30-705
- Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔または局所麻酔で外科手術を受ける成人患者。
説明
包含基準:
- アダルト
- 待機手術
- 米国麻酔科学会スコア 1-3
除外基準:
- 診断された精神疾患、アルコール乱用障害、知的障害
- 過去 6 か月以内のトラウマ的な出来事 (例: 死亡、関係の破綻、失業）
- 言語コミュニケーションの問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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わずかな組織損傷を伴う外科的処置
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痛みの評価、不安の評価、抑うつの評価
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中等度の組織損傷を伴う外科的処置
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痛みの評価、不安の評価、抑うつの評価
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重大な組織損傷を伴う外科的処置
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痛みの評価、不安の評価、抑うつの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時疼痛強度スコア
時間枠：手術後最初の 24 時間
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痛みの強さは数値評価尺度 (NRS) を使用して評価されます。ここで、0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します。
1 ～ 3、4 ～ 6、および 7 ～ 10 の数値スコアは、軽度、中程度、および重度の痛みに対応していました。
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手術後最初の 24 時間
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運動時の痛み強度スコア
時間枠：手術後最初の 24 時間
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痛みの強さは数値評価尺度 (NRS) を使用して評価されます。ここで、0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します。
1 ～ 3、4 ～ 6、および 7 ～ 10 の数値スコアは、軽度、中程度、および重度の痛みに対応していました。
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手術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安スコア
時間枠：手術前日
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不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS を使用して評価されます。 サブスケールにグループ化された 7 つの項目で構成されています: 不安 (HADS-A) およびうつ病 (HADS-D)。 回答は、先週の患者の健康状態を表し、0 ～ 3 点のスケールでコード化されています。 HADS-A: 合計スコアは 0 ～ 21 ポイントになります (0 ～ 7 ポイント = 標準、8 ～ 10 = 境界線、11 ポイント以上 = 症状の臨床レベル)。 |
手術前日
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うつ病スコア
時間枠：手術前日
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うつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して評価されます。 サブスケールにグループ化された 7 つの項目で構成されています: 不安 (HADS-A) およびうつ病 (HADS-D)。 回答は、先週の患者の健康状態を表し、0 ～ 3 点のスケールでコード化されています。 HADS-D: 合計スコアは 0 ～ 21 ポイントになります (0 ～ 7 ポイント = 標準、8 ～ 10 = 境界線、11 ポイント以上 = 症状の臨床レベル)。 |
手術前日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lucyna Tomaszek、Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Misiolek H, Cettler M, Woron J, Wordliczek J, Dobrogowski J, Mayzner-Zawadzka E. The 2014 guidelines for post-operative pain management. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Sep-Oct;46(4):221-44. doi: 10.5603/AIT.2014.0041. No abstract available.
- Tomaszek L, Debska G. Knowledge, compliance with good clinical practices and barriers to effective control of postoperative pain among nurses from hospitals with and without a "Hospital without Pain" certificate. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1641-1652. doi: 10.1111/jocn.14215. Epub 2018 Mar 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月21日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月5日
最初の投稿 (実際)
2018年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。