Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль у взрослых пациентов.

7 июля 2020 г. обновлено: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Обзор послеоперационного контроля боли у взрослых после различных видов операций.

Каждое хирургическое вмешательство, связанное даже с незначительным повреждением тканей, является источником боли, которую необходимо эффективно контролировать. Хотя были опубликованы польские национальные рекомендации по послеоперационному обезболиванию, многие пациенты испытывают умеренную и сильную боль в послеоперационном периоде. Цель исследования: (1) оценить выраженность болевого синдрома у взрослых пациентов после различных видов оперативных вмешательств; (2) выявить демографические и клинические факторы, связанные с послеоперационной болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

620

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Lesser Poland
      • Krakow, Lesser Poland, Польша, 30-705
        • Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие хирургические вмешательства под общей или регионарной анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • взрослый
  • плановая хирургия
  • оценка Американского общества анестезиологов 1-3

Критерий исключения:

  • диагностированное психическое заболевание, злоупотребление алкоголем, умственная отсталость
  • травматические события в течение последних 6 месяцев (например, смерть, разрыв отношений, потеря работы)
  • проблемы с речевым общением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ХИРУРГИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ, СВЯЗАННЫЕ С НЕБОЛЬШИМ ПОВРЕЖДЕНИЕМ ТКАНЕЙ
Другой: Наблюдательное исследование
Оценка боли, Оценка тревоги, Оценка депрессии
ХИРУРГИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ, СВЯЗАННЫЕ С УМЕРЕННЫМ ПОВРЕЖДЕНИЕМ ТКАНЕЙ
Другой: Наблюдательное исследование
Оценка боли, Оценка тревоги, Оценка депрессии
ХИРУРГИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ, СВЯЗАННЫЕ С СУЩЕСТВЕННЫМ ПОВРЕЖДЕНИЕМ ТКАНЕЙ
Другой: Наблюдательное исследование
Оценка боли, Оценка тревоги, Оценка депрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы интенсивности боли в покое
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
Интенсивность боли оценивают с помощью числовой шкалы оценок (NRS), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль. Числовые оценки 1-3, 4-6 и 7-10 соответствовали слабой, умеренной и сильной боли.
первые 24 часа после операции
Баллы интенсивности боли при движении
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
Интенсивность боли оценивают с помощью числовой шкалы оценок (NRS), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль. Числовые оценки 1-3, 4-6 и 7-10 соответствовали слабой, умеренной и сильной боли.
первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки тревожности
Временное ограничение: день до операции

Тревожность оценивается с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии — HADS. Он состоит из 7 пунктов, сгруппированных по подшкалам: тревога (HADS-A) и депрессия (HADS-D). Ответы описывают самочувствие пациента за последнюю неделю и кодируются по шкале от 0 до 3 баллов.

HADS-A: сумма баллов составляет 0-21 балл (0-7 баллов = норма, 8-10 = пограничный уровень, ≥11 баллов = клинический уровень симптомов).
день до операции
Показатели депрессии
Временное ограничение: день до операции

Депрессию оценивают с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии — HADS. Он состоит из 7 пунктов, сгруппированных по подшкалам: тревога (HADS-A) и депрессия (HADS-D). Ответы описывают самочувствие пациента за последнюю неделю и кодируются по шкале от 0 до 3 баллов.

HADS-D: сумма баллов составляет 0-21 балл (0-7 баллов = норма, 8-10 = пограничный уровень, ≥11 баллов = клинический уровень симптомов).
день до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WLNZ/DS/3/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться