Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny u dorosłych pacjentów.

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Ankieta kontroli bólu pooperacyjnego u dorosłych po różnych rodzajach operacji.

Każda interwencja chirurgiczna związana nawet z niewielkim uszkodzeniem tkanki jest źródłem bólu, który należy skutecznie kontrolować. Chociaż opublikowano polskie krajowe wytyczne postępowania w bólu pooperacyjnym, wielu pacjentów odczuwa umiarkowany i silny ból w okresie pooperacyjnym. Celem pracy jest (1) ocena nasilenia dolegliwości bólowych u dorosłych pacjentów po różnego rodzaju operacjach; (2) zidentyfikować czynniki demograficzne i kliniczne związane z bólem pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

620

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lesser Poland
      • Krakow, Lesser Poland, Polska, 30-705
        • Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wykonywanym w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły
  • planowana operacja
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów uzyskało wynik 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowana choroba psychiczna, zaburzenia alkoholowe, niepełnosprawność intelektualna
  • traumatyczne wydarzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. śmierć, rozpad związku, utrata pracy)
  • problemy z komunikacją werbalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ZABIEGI CHIRURGICZNE POWIĄZANE Z NIEWIELKIMI USZKODZENIAMI TKANEK
Inny: Badania obserwacyjne
Ocena bólu, ocena lęku, ocena depresji
ZABIEGI CHIRURGICZNE ZWIĄZANE Z UMIARKOWANYM USZKODZENIEM TKANEK
Inny: Badania obserwacyjne
Ocena bólu, ocena lęku, ocena depresji
ZABIEGI CHIRURGICZNE POWIĄZANE Z ZNACZĄCYMI USZKODZENIAMI TKANEK
Inny: Badania obserwacyjne
Ocena bólu, ocena lęku, ocena depresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu w spoczynku
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
Natężenie bólu ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny. Liczbowe wyniki 1-3, 4-6 i 7-10 odpowiadały łagodnemu, umiarkowanemu i silnemu bólowi.
pierwsze 24 godziny po zabiegu
Intensywność bólu oceniana podczas ruchu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
Natężenie bólu ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny. Liczbowe wyniki 1-3, 4-6 i 7-10 odpowiadały łagodnemu, umiarkowanemu i silnemu bólowi.
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki lęku
Ramy czasowe: dzień przed operacją

Lęk ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – HADS. Składa się z 7 pozycji pogrupowanych w podskale: lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D). Odpowiedzi opisują samopoczucie pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia i są kodowane w skali od 0 do 3 punktów.

HADS-A: łączna punktacja wynosi 0-21 punktów (0-7 punktów = norma, 8-10 = granica, ≥11 punktów = kliniczne nasilenie objawów).
dzień przed operacją
Wyniki depresji
Ramy czasowe: dzień przed operacją

Depresję ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – HADS. Składa się z 7 pozycji pogrupowanych w podskale: lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D). Odpowiedzi opisują samopoczucie pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia i są kodowane w skali od 0 do 3 punktów.

HADS-D: łączna punktacja wynosi 0-21 punktów (0-7 punktów = norma, 8-10 = granica, ≥11 punktów = kliniczne nasilenie objawów).
dzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WLNZ/DS/3/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj