Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn bij volwassen patiënten.

7 juli 2020 bijgewerkt door: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Overzicht van postoperatieve pijnbestrijding bij volwassenen na verschillende soorten operaties.

Elke chirurgische ingreep die gepaard gaat met zelfs maar een kleine weefselbeschadiging is een bron van pijn die effectief moet worden bestreden. Hoewel de Poolse nationale richtlijnen voor postoperatieve pijnbestrijding zijn gepubliceerd, ervaren veel patiënten matige tot ernstige pijn in de postoperatieve periode. Het doel van deze studie is (1) het beoordelen van de ernst van de pijn bij volwassen patiënten na verschillende soorten operaties; (2) om demografische en klinische factoren te identificeren die verband houden met postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

620

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Lesser Poland
      • Krakow, Lesser Poland, Polen, 30-705
        • Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan onder algemene of regionale anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen
  • electieve operatie
  • de American Society of Anesthesiologists scoren 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerde geestesziekte, alcoholmisbruik, verstandelijke beperking
  • traumatische gebeurtenissen in de afgelopen 6 maanden (bijv. overlijden, relatiebreuk, baanverlies)
  • problemen met verbale communicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CHIRURGISCHE PROCEDURES IN VERBAND MET LICHTE WEEFSELBESCHADIGING
Ander: Observatie studie
Pijnbeoordeling, Angstbeoordeling, Depressiebeoordeling
CHIRURGISCHE PROCEDURES IN VERBAND MET MATIGE WEEFSELBESCHADIGING
Ander: Observatie studie
Pijnbeoordeling, Angstbeoordeling, Depressiebeoordeling
CHIRURGISCHE PROCEDURES IN VERBAND MET AANZIENLIJKE WEEFSELSCHADE
Ander: Observatie studie
Pijnbeoordeling, Angstbeoordeling, Depressiebeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteitsscores in rust
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de operatie
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS), waarbij 0 betekent geen pijn en 10 maximale pijn. Numerieke scores van 1-3, 4-6 en 7-10 kwamen overeen met milde, matige en ernstige pijn.
eerste 24 uur na de operatie
Pijnintensiteitsscores bij beweging
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de operatie
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS), waarbij 0 betekent geen pijn en 10 maximale pijn. Numerieke scores van 1-3, 4-6 en 7-10 kwamen overeen met milde, matige en ernstige pijn.
eerste 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst scoort
Tijdsspanne: dag voor de operatie

Angst wordt geëvalueerd met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS. Het bestaat uit 7 items gegroepeerd in subschalen: angst (HADS-A) en depressie (HADS-D). De antwoorden beschrijven het welzijn van de patiënt in de afgelopen week en zijn gecodeerd op een schaal van 0-3 punten.

HADS-A: de totaalscore bedraagt ​​0-21 punten (0-7 punten = norm, 8-10 = borderline, ≥11 punten = klinische symptomen).
dag voor de operatie
Depressie scoort
Tijdsspanne: dag voor de operatie

Depressie wordt geëvalueerd met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS. Het bestaat uit 7 items gegroepeerd in subschalen: angst (HADS-A) en depressie (HADS-D). De antwoorden beschrijven het welzijn van de patiënt in de afgelopen week en zijn gecodeerd op een schaal van 0-3 punten.

HADS-D: de totaalscore bedraagt ​​0-21 punten (0-7 punten = norm, 8-10 = borderline, ≥11 punten = klinische symptomen).
dag voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WLNZ/DS/3/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren