Leikkauksen jälkeinen kipu aikuisilla potilailla.
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Tutkimus leikkauksen jälkeisestä kivunhallinnasta aikuisilla erityyppisten leikkausten jälkeen.
Jokainen leikkaus, joka liittyy jopa pieneen kudosvaurioon, on kivun lähde, jota on valvottava tehokkaasti.
Vaikka Puolan kansalliset postoperatiivisen kivun hallintaohjeet on julkaistu, monet potilaat kokevat kohtalaista ja voimakasta kipua leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida kivun vaikeutta aikuisilla potilailla erityyppisten leikkausten jälkeen; (2) tunnistaa demografisia ja kliinisiä tekijöitä, jotka liittyvät postoperatiiviseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
620
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lesser Poland
-
Krakow, Lesser Poland, Puola, 30-705
- Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään leikkauksia yleis- tai aluepuudutuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen
- valinnainen leikkaus
- American Society of Anesthesiologists pisteet 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- todettu mielisairaus, alkoholin väärinkäyttöhäiriöt, kehitysvamma
- traumaattiset tapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. kuolema, suhteen katkeaminen, työpaikan menetys)
- ongelmia suullisen viestinnän kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KIRURGISET TOIMENPITEET, JOTKA LIITTYVÄT LIITTYVÄÄN KUDOSVAURIOON
|
Kivun arviointi, ahdistuneisuusarviointi, masennuksen arviointi
|
|
KOHTAALTIIN KUDOSVAURIOON LIITTYVÄT KIRURGISET TOIMENPITEET
|
Kivun arviointi, ahdistuneisuusarviointi, masennuksen arviointi
|
|
MERKITTÄVÄT KUDOSVAURIOON LIITTYVÄT KIRURGISET TOIMENPITEET
|
Kivun arviointi, ahdistuneisuusarviointi, masennuksen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti on levossa
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jossa 0 tarkoitti ei kipua ja 10 maksimikipua.
Numeeriset pisteet 1-3, 4-6 ja 7-10 vastasivat lievää, kohtalaista ja vaikeaa kipua.
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus laskee liikkeestä
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jossa 0 tarkoitti ei kipua ja 10 maksimikipua.
Numeeriset pisteet 1-3, 4-6 ja 7-10 vastasivat lievää, kohtalaista ja vaikeaa kipua.
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS). Se koostuu 7 osasta, jotka on ryhmitelty ala-asteikoihin: ahdistus (HADS-A) ja masennus (HADS-D). Vastaukset kuvaavat potilaan vointia viimeisen viikon ajalta ja ne on koodattu asteikolla 0-3. HADS-A: kokonaispistemäärä on 0-21 pistettä (0-7 pistettä = normi, 8-10 = raja, ≥11 pistettä = oireiden kliiniset tasot). |
päivää ennen leikkausta
|
|
Masennuspisteet
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
Masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Se koostuu 7 osasta, jotka on ryhmitelty ala-asteikoihin: ahdistus (HADS-A) ja masennus (HADS-D). Vastaukset kuvaavat potilaan vointia viimeisen viikon ajalta ja ne on koodattu asteikolla 0-3. HADS-D: kokonaispistemäärä on 0-21 pistettä (0-7 pistettä = normi, 8-10 = raja, ≥11 pistettä = oireiden kliiniset tasot). |
päivää ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Misiolek H, Cettler M, Woron J, Wordliczek J, Dobrogowski J, Mayzner-Zawadzka E. The 2014 guidelines for post-operative pain management. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Sep-Oct;46(4):221-44. doi: 10.5603/AIT.2014.0041. No abstract available.
- Tomaszek L, Debska G. Knowledge, compliance with good clinical practices and barriers to effective control of postoperative pain among nurses from hospitals with and without a "Hospital without Pain" certificate. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1641-1652. doi: 10.1111/jocn.14215. Epub 2018 Mar 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WLNZ/DS/3/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .