Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest u dospělých pacientů.

7. července 2020 aktualizováno: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Průzkum kontroly pooperační bolesti u dospělých po různých typech operací.

Každý chirurgický zákrok spojený i s drobným poraněním tkáně je zdrojem bolesti, kterou je třeba účinně kontrolovat. Přestože byly publikovány polské národní směrnice pro zvládání pooperační bolesti, mnoho pacientů pociťuje v pooperačním období středně těžkou a silnou bolest. Cílem této studie je (1) posoudit závažnost bolesti u dospělých pacientů po různých typech operací; (2) identifikovat demografické a klinické faktory spojené s pooperační bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

620

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Lesser Poland
      • Krakow, Lesser Poland, Polsko, 30-705
        • Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující chirurgické zákroky prováděné v celkové nebo regionální anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý
  • elektivní operace
  • skóre americké společnosti anesteziologů 1-3

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikované duševní onemocnění, poruchy zneužívání alkoholu, mentální postižení
  • traumatické události za posledních 6 měsíců (např. smrt, rozpad vztahu, ztráta zaměstnání)
  • problémy s verbální komunikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CHIRURGICKÉ POSTUPY SPOJENÉ S MÍRNÝM POŠKOZENÍM TKÁNĚ
Jiný: Observační studie
Hodnocení bolesti, hodnocení úzkosti, hodnocení deprese
CHIRURGICKÉ POSTUPY SPOJENÉ SE STŘEDNÍM POŠKOZENÍM TKÁNĚ
Jiný: Observační studie
Hodnocení bolesti, hodnocení úzkosti, hodnocení deprese
CHIRURGICKÉ POSTUPY SPOJENÉ S VELKÝM POŠKOZENÍM TKÁNĚ
Jiný: Observační studie
Hodnocení bolesti, hodnocení úzkosti, hodnocení deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti boduje v klidu
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí numerické hodnotící škály (NRS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest. Číselné skóre 1-3, 4-6 a 7-10 odpovídalo mírné, střední a silné bolesti.
prvních 24 hodin po operaci
Intenzita bolesti boduje při pohybu
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí numerické hodnotící škály (NRS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest. Číselné skóre 1-3, 4-6 a 7-10 odpovídalo mírné, střední a silné bolesti.
prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost boduje
Časové okno: den před operací

Úzkost je hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale – HADS. Skládá se ze 7 položek seskupených do subškál: úzkost (HADS-A) a deprese (HADS-D). Odpovědi popisují pacientovu pohodu za poslední týden a jsou kódovány na stupnici 0-3 bodů.

HADS-A: celkové skóre činí 0-21 bodů (0-7 bodů = norma, 8-10 = hraniční, ≥11 bodů = klinické úrovně symptomů).
den před operací
Skóre deprese
Časové okno: den před operací

Deprese se hodnotí pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale – HADS. Skládá se ze 7 položek seskupených do subškál: úzkost (HADS-A) a deprese (HADS-D). Odpovědi popisují pacientovu pohodu za poslední týden a jsou kódovány na stupnici 0-3 bodů.

HADS-D: celkové skóre činí 0-21 bodů (0-7 bodů = norma, 8-10 = hraniční, ≥11 bodů = klinické úrovně symptomů).
den před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WLNZ/DS/3/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit