Dolore postoperatorio nei pazienti adulti.
7 luglio 2020 aggiornato da: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Indagine sul controllo del dolore postoperatorio negli adulti dopo diversi tipi di interventi chirurgici.
Ogni intervento chirurgico associato a una lesione tissutale, anche minore, è fonte di dolore che deve essere efficacemente controllato.
Sebbene siano state pubblicate le linee guida nazionali polacche per la gestione del dolore postoperatorio, molti pazienti avvertono dolore moderato e severo nel periodo postoperatorio.
Lo scopo di questo studio è (1) valutare la gravità del dolore tra i pazienti adulti dopo diversi tipi di interventi chirurgici; (2) identificare i fattori demografici e clinici associati al dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
620
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lesser Poland
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Krakow, Lesser Poland, Polonia, 30-705
- Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici eseguiti in anestesia generale o regionale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto
- chirurgia elettiva
- il punteggio dell'American Society of Anesthesiologists 1-3
Criteri di esclusione:
- malattia mentale diagnosticata, disturbi da abuso di alcol, disabilità intellettiva
- eventi traumatici negli ultimi 6 mesi (es. morte, rottura di una relazione, perdita del lavoro)
- problemi con la comunicazione verbale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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INTERVENTI CHIRURGICI ASSOCIATI A LEGGERI DANNI AI TESSUTI
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Valutazione del dolore, Valutazione dell'ansia, Valutazione della depressione
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PROCEDURE CHIRURGICHE ASSOCIATE A DANNI TESSUTALI MODERATI
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Valutazione del dolore, Valutazione dell'ansia, Valutazione della depressione
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PROCEDURE CHIRURGICHE ASSOCIATE A DANNI TESSUTALI SOSTANZIALI
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Valutazione del dolore, Valutazione dell'ansia, Valutazione della depressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di intensità del dolore a riposo
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
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L'intensità del dolore viene valutata utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS), dove 0 significa nessun dolore e 10 massimo dolore.
I punteggi numerici di 1-3, 4-6 e 7-10 corrispondevano a dolore lieve, moderato e severo.
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prime 24 ore dopo l'intervento
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Punteggi di intensità del dolore sul movimento
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
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L'intensità del dolore viene valutata utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS), dove 0 significa nessun dolore e 10 massimo dolore.
I punteggi numerici di 1-3, 4-6 e 7-10 corrispondevano a dolore lieve, moderato e severo.
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prime 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di ansia
Lasso di tempo: giorno prima dell'intervento
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L'ansia viene valutata utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS. Consiste di 7 item raggruppati in sottoscale: ansia (HADS-A) e depressione (HADS-D). Le risposte descrivono il benessere del paziente nell'ultima settimana e sono codificate su una scala da 0 a 3 punti. HADS-A: il punteggio totale ammonta a 0-21 punti (0-7 punti = norma, 8-10 = borderline, ≥11 punti = livelli clinici dei sintomi). |
giorno prima dell'intervento
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Punteggi di depressione
Lasso di tempo: giorno prima dell'intervento
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La depressione viene valutata utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS. Consiste di 7 item raggruppati in sottoscale: ansia (HADS-A) e depressione (HADS-D). Le risposte descrivono il benessere del paziente nell'ultima settimana e sono codificate su una scala da 0 a 3 punti. HADS-D: il punteggio totale ammonta a 0-21 punti (0-7 punti = norma, 8-10 = borderline, ≥11 punti = livelli clinici dei sintomi). |
giorno prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Misiolek H, Cettler M, Woron J, Wordliczek J, Dobrogowski J, Mayzner-Zawadzka E. The 2014 guidelines for post-operative pain management. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Sep-Oct;46(4):221-44. doi: 10.5603/AIT.2014.0041. No abstract available.
- Tomaszek L, Debska G. Knowledge, compliance with good clinical practices and barriers to effective control of postoperative pain among nurses from hospitals with and without a "Hospital without Pain" certificate. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1641-1652. doi: 10.1111/jocn.14215. Epub 2018 Mar 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WLNZ/DS/3/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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