Postoperative Schmerzen bei erwachsenen Patienten.
7. Juli 2020 aktualisiert von: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Umfrage zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Erwachsenen nach verschiedenen Arten von Operationen.
Jeder chirurgische Eingriff, der mit einer geringfügigen Gewebeverletzung einhergeht, ist eine Schmerzquelle, die wirksam kontrolliert werden muss.
Obwohl die polnischen nationalen Richtlinien für die postoperative Schmerzbehandlung veröffentlicht wurden, leiden viele Patienten in der postoperativen Phase unter mäßigen und starken Schmerzen.
Das Ziel dieser Studie ist (1) die Schmerzstärke bei erwachsenen Patienten nach verschiedenen Arten von Operationen zu beurteilen; (2) um demografische und klinische Faktoren zu identifizieren, die mit postoperativen Schmerzen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
620
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lesser Poland
-
Krakow, Lesser Poland, Polen, 30-705
- Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- elektive Operation
- die American Society of Anesthesiologists bewertet 1-3
Ausschlusskriterien:
- diagnostizierte Geisteskrankheit, Alkoholmissbrauchsstörungen, geistige Behinderung
- traumatische Ereignisse innerhalb der letzten 6 Monate (z. Tod, Beziehungsabbruch, Verlust des Arbeitsplatzes)
- Probleme mit der verbalen Kommunikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CHIRURGISCHE EINGRIFFE IM ZUSAMMENHANG MIT LEICHTEN GEWEBESCHÄDEN
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Schmerzbeurteilung, Angstbeurteilung, Depressionsbeurteilung
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CHIRURGISCHE EINGRIFFE IM ZUSAMMENHANG MIT MÄSSIGER GEWEBESCHÄDIGUNG
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Schmerzbeurteilung, Angstbeurteilung, Depressionsbeurteilung
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CHIRURGISCHE EINGRIFFE IM ZUSAMMENHANG MIT ERHEBLICHEN GEWEBESCHÄDEN
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Schmerzbeurteilung, Angstbeurteilung, Depressionsbeurteilung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensitätswerte in Ruhe
Zeitfenster: ersten 24 Stunden nach der Operation
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Die Schmerzintensität wird anhand der Numeric Rating Scale (NRS) bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 maximalen Schmerz bedeutet.
Numerische Werte von 1–3, 4–6 und 7–10 entsprachen leichten, mäßigen und starken Schmerzen.
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ersten 24 Stunden nach der Operation
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Schmerzintensitätswerte bei Bewegung
Zeitfenster: ersten 24 Stunden nach der Operation
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Die Schmerzintensität wird anhand der Numeric Rating Scale (NRS) bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 maximalen Schmerz bedeutet.
Numerische Werte von 1–3, 4–6 und 7–10 entsprachen leichten, mäßigen und starken Schmerzen.
|
ersten 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst punktet
Zeitfenster: Tag vor der Operation
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Angst wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale – HADS bewertet. Er besteht aus 7 Items, die in Subskalen gruppiert sind: Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D). Die Antworten beschreiben das Wohlbefinden des Patienten in der letzten Woche und sind auf einer Skala von 0-3 Punkten kodiert. HADS-A: Der Gesamtscore beträgt 0-21 Punkte (0-7 Punkte = Norm, 8-10 = grenzwertig, ≥11 Punkte = klinische Symptomausprägung). |
Tag vor der Operation
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Depressionen punkten
Zeitfenster: Tag vor der Operation
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Depressionen werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale – HADS bewertet. Er besteht aus 7 Items, die in Subskalen gruppiert sind: Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D). Die Antworten beschreiben das Wohlbefinden des Patienten in der letzten Woche und sind auf einer Skala von 0-3 Punkten kodiert. HADS-D: Der Gesamtscore beträgt 0-21 Punkte (0-7 Punkte = Norm, 8-10 = grenzwertig, ≥11 Punkte = klinische Symptomausprägung). |
Tag vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Misiolek H, Cettler M, Woron J, Wordliczek J, Dobrogowski J, Mayzner-Zawadzka E. The 2014 guidelines for post-operative pain management. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Sep-Oct;46(4):221-44. doi: 10.5603/AIT.2014.0041. No abstract available.
- Tomaszek L, Debska G. Knowledge, compliance with good clinical practices and barriers to effective control of postoperative pain among nurses from hospitals with and without a "Hospital without Pain" certificate. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1641-1652. doi: 10.1111/jocn.14215. Epub 2018 Mar 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WLNZ/DS/3/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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